4. Введение

1) дата первой государственной регистрации БМКП в мире, отчетный период и порядковый номер отчета;

2) наименование БМКП и краткая характеристика БМКП, аналогично подразделу 2 раздела 3 ОСБ;

3) краткое описание категорий пациентов, которые получают лечение с назначением БМКП или были включены в клинические исследования;

4) краткая информация по данным об эффективности и безопасности БМКП, которая не была включена в подаваемые ОСБ.