8. Перечень продолжающихся и завершенных в отчетном периоде клинических исследований

В разделе представляется краткая информация по продолжающимся и завершенным в отчетном периоде клиническим исследованиям с представлением в приложении к отчету детальной информации по исследованиям в табличной форме по следующим разделам:

1) идентификационный номер и фаза исследования;

2) статус выполнения;

3) государства, в которых расположен как минимум один исследовательский центр;

4) краткое название исследования; дизайн исследования;

5) дозы и режим дозирования исследуемого БМКП и БМКП или препарата(-ов) сравнения;

6) описание процесса прижизненного донорства биологического материала в целях производства БМКП;

6) характеристика исследуемой популяции;

7) дата начала клинического исследования;

8) планируемый объем включения;

9) оценка кумулятивного числа субъектов исследования, получивших лечение и доноров биологического материала в целях производства БМКП в каждой лечебной группе.