Эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения проводился до 31 декабря 2019 года.

Сведения, передаваемые субъектами обращения ЛП в ФГИС МДЛП, о ЛП, произведенных на территории Российской Федерации

Сведения, передаваемые субъектами обращения ЛП в ФГИС МДЛП, о ЛП, произведенных на территории Российской Федерации:

1. Субъекты обращения ЛП при завершении стадии фасовки (упаковки) ЛП во вторичную (потребительскую) упаковку предоставляют следующую информацию в отношении каждой единицы ЛП:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, осуществляющего фасовку (упаковку) ЛП во вторичную (потребительскую) упаковку;

в) адрес осуществления деятельности, где завершена стадия фасовки (упаковки) ЛП во вторичную (потребительскую) упаковку;

г) тип производственного заказа (контрактное или собственное производство);

д) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, являющегося заказчиком контрактного (подрядного) производства (в случае представления информации субъектом обращения ЛП, осуществляющим контрактное (подрядное) производство);

е) глобальный идентификационный номер торговой единицы;

ж) номер производственной серии ЛП;

з) дата истечения срока годности ЛП;

и) код ЛП по товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (код ТН ВЭД);

к) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы, присвоенный вторичной (потребительской) упаковке ЛП.

2. Субъекты обращения ЛП при завершении стадии выпускающего контроля предоставляют следующую информацию о выпуске готовой продукции в отношении каждой единицы ЛП, произведенной на территории Российской Федерации:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, регистрирующего сведения о выпуске готовой продукции;

в) адрес осуществления деятельности субъекта обращения ЛП, регистрирующего сведения о выпуске готовой продукции;

г) вид документа подтверждения соответствия согласно форме подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов (сертификат, декларация);

д) реквизиты документа подтверждения соответствия (дата и номер);

КонсультантПлюс: примечание.

Нумерация подпунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

ж) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки, в которой находится выпущенный в о оборот ЛП (в случае выпуска групповой упаковки целиком).