1. Правила создания, развития и эксплуатации ФГИС МДЛП

1.1. Создание, развитие и эксплуатация ФГИС МДЛП осуществляются на основе следующих принципов:

а) обеспечение полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой с использованием ФГИС МДЛП информации, своевременности ее предоставления;

б) безвозмездность предоставления информации, содержащейся в ФГИС МДЛП;

в) единство организационно-методического обеспечения ФГИС МДЛП;

г) обеспечение регламентированного доступа к ФГИС МДЛП;

д) бесперебойность работы ФГИС МДЛП.

1.2. ФГИС МДЛП обеспечивает:

а) идентификацию ЛП на основании серийного глобального идентификационного номера торговой единицы;

б) полную прослеживаемость движения ЛП от производителя лекарственных средств до конечного потребителя посредством внесения соответствующей информации, передаваемой пользователями ФГИС МДЛП в связи с изменениями состояния и (или) местоположения ЛП на протяжении всего жизненного цикла ЛП;

в) блокирование принятия сведений ФГИС МДЛП о вводе в оборот, обороте и (или) выводе из оборота ЛП по поручению уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в случаях, предусмотренных настоящими методическими рекомендациями.

1.3. ФГИС МДЛП содержит следующие сведения:

а) сведения об участниках оборота ЛП;

б) сведения о лекарственных препаратах и их обороте;

в) сведения о статусе ЛП.

1.4. Основными источниками информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, являются:

а) сведения, передаваемые субъектами обращения ЛП;

б) сведения, передаваемые федеральными органами исполнительной власти при осуществлении ими своих функций, с использованием государственных информационных систем, указанных в разделе II настоящего приложения.

1.5. Коэффициент доступности ФГИС МДЛП составляет не менее 99,5% без учета запланированных периодов обслуживания.

Техническое обслуживание ФГИС МДЛП проводится не чаще 4 раз в год, период обслуживания составляет не более 24 часов.

1.6. В рамках развития ФГИС МДЛП Оператором ФГИС МДЛП может осуществляться внесение изменений в форматы информационного взаимодействия с ФГИС МДЛП.

Уведомление субъектов обращения ЛП о внесении изменений в форматы информационного взаимодействия с ФГИС МДЛП осуществляется посредством размещения актуальной версии форматов информационного взаимодействия на официальном сайте Оператора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" не менее чем за 7 рабочих дней до выхода новой версии ФГИС МДЛП.