БЛОК-СХЕМА
ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ

┌──────────────┤Утверждение плана проверок Росздравнадзора│

(территориального органа)

│ └──────────────────────────────────────────┘ ┌─┐

\/ │В│

┌─┐ Н

П ┌────────────────────────────────┐ │Е│

│Л│ Истечение срока исполнения П

А │ субъектом обращения │ │Л│

│Н│ биомедицинских клеточных А

О │ продуктов ранее │ │Н│

│В│ выданного предписания об О

А │устранении выявленного нарушения│ │В│

│Я│ установленных требований А

└────────────────────────────────┘ │Я│

│П│

Р │П│

│О│ ┌────────────────────────────────────┐ Р

В Поступление в Росздравнадзор и (или)│ │О│

│Е├─┐ │ территориальные органы В

Р Росздравнадзора обращений и ├──────────────>│Е│

│К│ │ │ заявлений либо информации Р

А └────────────────────────────────────┘ │К│

└─┘ │ А

│ │

│ ┌──────────────────────────────────────┐

Принятие решения о проведении плановой <─────────────┤ │

└────────────>│ (внеплановой) проверки │ └─┘

└──────────────────────────────────────┘

┌───────────────────────────────────────────────┐

Подготовка и подписание приказа Росздравнадзора

│(территориального органа) о проведении проверки│

└───────────────────────────────────────────┬───┘

│

\/

┌──────────────────────┐ ┌──────────────────────┐

Плановая (внеплановая) Плановая и внеплановая

│ выездная проверка │ │документарные проверки│

└───────────┬──────────┘ └────────────┬─────────┘

│ │

\/

│ ┌──────────────────────────────────────┐

Рассмотрение документов субъекта

│ │ обращения биомедицинских клеточных │

продуктов, имеющихся у Росздравнадзора

│ │ (территориального органа) │

└────────────────────┬─────────────────┘

│

│ │

\/ \/

┌───────────────────────────────────┐ ┌───────────────────────────────────┐

Предъявление служебных В ходе документарной проверки

│ удостоверений уполномоченными │ │удалось удостовериться в полноте и │

лицами. Ознакомление руководителя достоверности сведений,

│ (должностного лица, │ │содержащихся в документах субъекта │

уполномоченного лица) субъекта обращения биомедицинских клеточных

│обращения биомедицинских клеточных │ │ продуктов, либо оценить │

продуктов с приказом Росздравнад-ра соответствие деятельности субъектом

│ (территориального органа) о │ │обращения биомедицинских клеточных │

назначении выездной проверки и с продуктов установленным требованиям

│ полномочиями проводящих выездную │ │ без проведения соответствующего │

проверку мероприятия по контролю

└─────────────────┬─────────────────┘ └─────────────────┬─────────────────┘

│ │

\/ \/

┌────────────────────────────────────────────────────────┐

Составление акта проверки в двух экземплярах

└────────────────────────────────────────────────────────┘

┌──────────────────────────────────────────────────┐

Подписание уполномоченным лицом (членами комиссии)

│ акта проверки │

└─────────────────────────┬────────────────────────┘

│

\/

┌──────────────────────────────────────────────────────┐

Вручение экземпляра акта проверки с копиями приложений

│ руководителю (иному уполномоченному им лицу) субъекта│

обращения биомедицинских клеточных продуктов под

│ роспись об ознакомлении либо отказе в ознакомлении │

с актом проверки

└───────────────────────────┬──────────────────────────┘

│

\/

┌────────────────────────────────────────────────────────────┐

Уполномоченное лицо, установившее в ходе проведения проверки

│ факты нарушений, в зависимости от содержания акта проверки │

обеспечивает:

└──────┬───────────────────────────────────────────┬─────────┘

│ │

\/

│ ┌───────────────────────────────────┐

\/ Направление в порядке,

┌────────────────────────┐ │ установленном законодательством │

Направление субъекту Российской Федерации, информации

│обращения биомедицинских│ │ в органы прокуратуры о нарушениях │

клеточных продуктов установленных требований,

│ предписания об │ │ содержащих признаки преступлений, │

устранении выявленных в соответствии с законодательством

│ нарушений обязательных │ │ Российской Федерации для принятия │

требований с указанием мер по привлечению лиц, допустивших

│ сроков их устранения │ │ выявленные нарушения, │

└────────────────────────┘ к ответственности

└───────────────────────────────────┘

┌────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

Размещение результатов проверки на официальном сайте Росздравнадзора

│ (территориальных органов) в сети "Интернет" │

└────────────────────────────────────────────────────────────────────┘