Приложение N 4. Решение о переводе биомедицинского клеточного продукта на посерийный выборочный контроль (Рекомендуемый образец)

Субъекту обращения

биомедицинских клеточных продуктов

Медицинские организации

Органы исполнительной власти

субъектов Российской Федерации

в сфере охраны здоровья

"__" ____________ г. N ___________

Решение о переводе биомедицинского клеточного продукта

на посерийный выборочный контроль

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение

о переводе биомедицинского клеточного продукта _________________,

производства _____________ страна производства на посерийный выборочный

контроль с ________ (дд.мм.гг.) в связи с повторным выявлением

несоответствия качества биомедицинского клеточного продукта установленным

требованиям.

Поступление в обращение указанного биомедицинского клеточного продукта

возможно только на основании экспертного заключения о соответствии качества

биомедицинского клеточного продукта требованиям нормативной документация на

биомедицинский клеточный продукт.

Руководитель

(заместитель руководителя)

Росздравнадзора _________________ _________________

(подпись) (ФИО)

Исполнитель

(ФИО, тел.)