Результат: Этап I - Федеральными органами исполнительной власти - участниками проекта

Обеспечено внедрение риск-ориентированного подхода в отношении плановых проверок

11.

Минздравом России (Росздравнадзор) обеспечено внесение изменений в нормативные правовые акты, предусматривающих возможность проведения ведомством плановых проверок лицензионных требований исключительно при проведении плановых проверок в рамках реализации полномочий по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

31.07.2018

Нормативный акт

Мурашко Михаил Альбертович - Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Проектный комитет

11.1.

Минздравом России (Росздравнадзор) обеспечено внесение изменений в нормативные правовые акты, предусматривающих возможность проведения ведомством плановых проверок лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности исключительно при проведении плановых проверок в рамках реализации полномочий по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

31.07.2018

Нормативный акт

Мурашко Михаил Альбертович - Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Проектный комитет

11.1.1.

Подготовлен проект нормативного правового акта и направлен в общественно-деловой совет, экспертную рабочую группу, Минэкономразвития России, Минюст России на заключение.

12.03.2018

Проект

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

11.1.2.

Получены заключения общественно-делового совета, экспертной рабочей группы, Минэкономразвития России и Минюста России на проект нормативного правового акта.

28.03.2018

Заключение

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

11.1.3.

Проект нормативного правового акта с приложением заключений общественно-делового совета, экспертной рабочей группы, Минэкономразвития России, Минюста России направлен в проектный комитет.

09.04.2018

Письмо

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

11.2.

Минздравом России (Росздравнадзор) обеспечено внесение изменений в нормативные правовые акты, предусматривающих возможность проведения ведомством плановых проверок лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности исключительно при проведении плановых проверок в рамках реализации полномочий по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

31.07.2018

Нормативный акт

Мурашко Михаил Альбертович - Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Проектный комитет

11.2.1.

Подготовлен проект нормативного правового акта и направлен в общественно-деловой совет, экспертную рабочую группу, Минэкономразвития России, Минюст России на заключение.

12.03.2018

Проект

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

11.2.2.

Получены заключения общественно-делового совета, экспертной рабочей группы, Минэкономразвития России и Минюста России на проект нормативного правового акта.

28.03.2018

Заключение

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

11.2.3.

Проект нормативного правового акта с приложением заключений общественно-делового совета, экспертной рабочей группы, Минэкономразвития России, Минюста России направлен в проектный комитет.

09.04.2018

Письмо

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

11.3.

Минздравом России (Росздравнадзор) обеспечено внесение изменений в нормативные правовые акты, предусматривающих возможность проведения ведомством плановых проверок лицензионных требований к осуществлению деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники исключительно при проведении плановых проверок в рамках реализации полномочий по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

31.07.2018

Нормативный акт

Мурашко Михаил Альбертович - Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Проектный комитет

11.3.1.

Подготовлен проект нормативного правового акта и направлен в общественно-деловой совет, экспертную рабочую группу, Минэкономразвития России, Минюст России на заключение.

12.03.2018

Проект

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

11.3.2.

Получены заключения общественно-делового совета, экспертной рабочей группы, Минэкономразвития России и Минюста России на проект нормативного правового акта.

28.03.2018

Заключение

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

11.3.3.

Проект нормативного правового акта с приложением заключений общественно-делового совета, экспертной рабочей группы, Минэкономразвития России, Минюста России направлен в проектный комитет.

09.04.2018

Письмо

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

11.4.

Минздравом России (Росздравнадзор) обеспечено внесение изменений в нормативные правовые акты, предусматривающих возможность проведения ведомством плановых проверок лицензионных требований к осуществлению деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений исключительно при проведении плановых проверок в рамках реализации полномочий по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

31.07.2018

Нормативный акт

Мурашко Михаил Альбертович - Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Проектный комитет

11.4.1.

Подготовлен проект нормативного правового акта и направлен в общественно-деловой совет, экспертную рабочую группу, Минэкономразвития России, Минюст России на заключение.

12.03.2018

Проект

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

11.4.2.

Получены заключения общественно-делового совета, экспертной рабочей группы, Минэкономразвития России и Минюста России на проект нормативного правового акта.

28.03.2018

Заключение

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

11.4.3.

Проект нормативного правового акта с приложением заключений общественно-делового совета, экспертной рабочей группы, Минэкономразвития России, Минюста России направлен в проектный комитет.

09.04.2018

Письмо

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

12.

Росздравнадзором утвержден план проверок на 2019 год на основании утвержденных категорий риска (классов опасности).

10.12.2018

Доклад

Мурашко Михаил Альбертович - Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Проектный комитет

12.1.

Росздравнадзором (Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности) утвержден план проверок на 2019 год на основании утвержденных категорий риска (классов опасности).

10.12.2018

План

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

12.1.1.

Сформирован отчет о ходе работ по подготовке планов проверок на 2019 год, в том числе на основании проектов планов проведения проверок, подготовленных территориальными органами

20.09.2018

Отчет

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

12.2.

Росздравнадзором (Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств) утвержден план проверок на 2019 год на основании утвержденных категорий риска (классов опасности).

10.12.2018

План

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

12.2.1.

Сформирован отчет о ходе работ по подготовке планов проверок на 2019 год, в том числе на основании проектов планов проведения проверок, подготовленных территориальными органами

20.09.2018

Отчет

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

12.3.

Росздравнадзором (государственный контроль за обращением медицинских изделий) утвержден план проверок на 2019 год на основании утвержденных категорий риска (классов опасности).

10.12.2018

План

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

12.3.1.

Сформирован отчет о ходе работ по подготовке планов проверок на 2019 год, в том числе на основании проектов планов проведения проверок, подготовленных территориальными органами

20.09.2018

Отчет

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

13.

Минздравом России (Росздравнадзором) разработаны нормативные правовые акты, определяющие порядок организации и проведения государственного контроля за обращением биомедицинских клеточных продуктов с учетом риск-ориентированного подхода

20.07.2019

Доклад

Мурашко Михаил Альбертович - Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Проектный комитет

13.1.

Росздравнадзором подготовлены проекты нормативных правовых актов, определяющих порядок организации и проведения государственного контроля за обращением биомедицинских клеточных продуктов, с учетом риск-ориентированного подхода и направлены на заключение в Минэкономразвития России, Минюст России, Общественно-деловой совет и Экспертную группу.

25.12.2018

Письмо

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

13.2.

Получены заключения Минэкономразвития России, Минюста России, Общественно-делового совета, Экспертной группы

15.03.2019

Заключение

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

13.3.

Проекты нормативных правовых актов вместе с заключениями Минэкономразвития России, Минюста России, Общественно-делового совета и Экспертной группы направлены в проектный комитет

15.04.2019

Письмо

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта

13.4.

Проекты нормативных правовых актов, одобренные на проектном комитете, внесены в Правительство Российской Федерации

15.05.2019

Письмо

Пархоменко Дмитрий Всеволодович - Заместитель руководителя

Руководитель проекта