XIII. Формирование заявки на наркотические и психотропные лекарственные препараты

XIII. Формирование заявки на наркотические и психотропные

лекарственные препараты

58. Приобретение наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечными и медицинскими организациями осуществляется у уполномоченных региональных или ведомственных организаций в соответствии с ежегодным планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, формируемым на основании постановления Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров" <31>.

--------------------------------

<31> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4256; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 9, ст. 965; N 51, ст. 6869; 2016, N 35, ст. 5349.

59. Для получения необходимых наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечная или медицинская организация должна сформировать заявку на указанные лекарственные препараты и представить ее в уполномоченную региональную или ведомственную организацию.

При формировании заявки на наркотические и психотропные лекарственные препараты должны учитываться:

1) нормативы для расчета потребности, установленные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. N 917н "Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения" <32>;

--------------------------------

<32> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2016 г., регистрационный N 44808.

2) методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 ноября 2017 г. N 913.

60. В заявке на наркотические и психотропные лекарственные препараты должны быть указаны:

1) сведения об аптечной или медицинской организации;

2) номер и срок действия соответствующей лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

3) наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов, с указанием лекарственной формы, форма выпуска и количества;

4) обоснование расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах.

Заявка на наркотические и психотропные лекарственные препараты подписывается руководителем аптечной или медицинской организации, заверяется печатью (при наличии печати) и представляется в уполномоченную региональную или ведомственную организацию не позднее 15 сентября. При этом руководитель аптечной или медицинской организации несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки.

61. Уполномоченная региональная или ведомственная организация на основании полученных от юридических лиц заявок на наркотические и психотропные лекарственные препараты формирует сводную региональную или ведомственную заявку и направляет ее в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или в федеральный орган исполнительной власти.

Сводная заявка подписывается руководителем и заверяется печатью соответствующего органа исполнительной власти и представляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 15 октября.

62. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации утверждается план распределения наркотических средств и психотропных веществ на следующий год и направляется в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и в федеральные органы исполнительной власти.