МЕДИЦИНА

Уточняется порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории РФ

В частности, расширяется перечень документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия, а также перечень сведений, которые указываются в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия, в части включения информации о товарном знаке и иных средствах индивидуализации.

Исключается требование о получении разрешения на проведение клинических испытаний медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения и и медицинских изделий для диагностики in vitro.

(Постановление Правительства РФ от 31.05.2018 N 633)