II. Рынки медицинских изделий

7. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий:

установление порядка определения взаимозаменяемости медицинских изделий, в том числе расходных материалов

постановление Правительства Российской Федерации

создание условий для развития конкуренции между производителями медицинских изделий

ноябрь 2018 г.

Минздрав России,

Минпромторг России,

Росздравнадзор,

ФАС России

разработка административного регламента по определению взаимозаменяемости медицинских изделий

приказ Минздрава России

регламентация процедур и сроков исполнения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти государственной функции по определению взаимозаменяемости медицинских изделий

март 2019 г.

Минздрав России,

Минпромторг России,

Росздравнадзор

определение понятий медицинских изделий "открытого" и "закрытого" типа, а также установление обязанности государственных и муниципальных заказчиков закупать медицинские изделия "открытого" типа

федеральный закон

постановление Правительства Российской Федерации

создание условий развития конкуренции на рынках медицинских изделий

январь 2019 г.

Минфин России,

Минздрав России,

ФАС России

введение требования о включении в техническую документацию медицинского изделия данных о сроке эксплуатации, в том числе по гарантийному обслуживанию, стоимости технического обслуживания и ремонта медицинского изделия, а также о стоимости обучения медицинских работников правилам применения и эксплуатации медицинского изделия

постановление Правительства Российской Федерации

создание условий развития конкуренции на рынках технического обслуживания медицинских изделий

март 2019 г.

Минздрав России,

Минэкономразвития России,

ФАС России

пересмотр процедуры формирования платы за экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, устранение произвольных решений уполномоченного федерального органа исполнительной власти в части определения места проведения, количества и характера испытаний медицинского изделия при государственной регистрации, установление процедуры досудебного обжалования результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

федеральный закон

унификация процедуры государственной регистрации медицинских изделий, устранение коррупциогенных факторов

сентябрь 2018 г.

Минздрав России,

Минпромторг России,

Минэкономразвития России,

Росздравнадзор,

ФАС России

установление требований в части технического обслуживания медицинских изделий, предоставления покупателю сведений, необходимых для работы с медицинским изделием, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иных сведений, необходимых для монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания медицинского изделия, установления запрета на необоснованные ограничения производителями медицинского оборудования возможности применения расходных материалов и реагентов иных производителей, размещения на официальном сайте Росздравнадзора документации на каждое медицинское изделие, установления обязанности производителей медицинских изделий на недискриминационной основе осуществлять обучение лиц, занимающихся техническим обслуживанием соответствующих медицинских изделий

федеральный закон

создание условий развития конкуренции на рынках медицинских изделий, расходных материалов, технического обслуживания

март 2019 г.

Минздрав России,

Минпромторг России,

Росздравнадзор,

ФАС России

8. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

разработка типовых контрактов, предусматривающих унифицированные технические задания по отдельным категориям медицинских изделий

приказ Минздрава России

пресечение ограничения и устранения конкуренции государственными и муниципальными заказчиками, создание равных условий поставщикам медицинских изделий на торгах

апрель 2019 г.

Минздрав России,

Минфин России,

Минпромторг России,

ФАС России

подготовка предложений о внесении изменений в перечень товаров, работ, услуг, в случае осуществления закупок которых заказчик обязан проводить аукцион в электронной форме (электронный аукцион), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 21 марта 2016 г. N 471-р, в части включения в перечень всех медицинских изделий без исключений

доклад в Правительство Российской Федерации

исключение возможности произвольных действий государственных и муниципальных заказчиков по ранжированию и необоснованным оценкам заявок при проведении конкурсов

июнь 2018 г.

Минздрав России,

Минфин России,

ФАС России

установление обязанности участников государственных и муниципальных закупок - производителей медицинских изделий, для эксплуатации которых необходимо использование расходных материалов, указывать в технической документации производителя медицинского изделия требования к расходным материалам, обеспечивающим надлежащую эксплуатацию медицинского изделия, а также установление особенностей закупок государственными и муниципальными заказчиками медицинских изделий "закрытого" типа

постановление Правительства Российской Федерации

создание условий развития конкуренции на рынках технического обслуживания медицинских изделий

ноябрь 2018 г.

Минфин России,

Минздрав России,

ФАС России

установление требования к указанию в документации о закупке медицинских изделий остаточного срока годности, выраженного определенным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого медицинские изделия сохраняют свою годность, либо конкретной датой, до которой медицинские изделия сохраняют пригодность для использования по назначению

постановление Правительства Российской Федерации

создание равных условий поставщикам взаимозаменяемых медицинских изделий, имеющих различные номинальные сроки годности, недопущение указания остаточного срока годности медицинских изделий в процентах, увеличение количества участников закупок, повышение эффективности бюджетных расходов

октябрь 2018 г.

ФАС России,

Минфин России,

Минздрав России,

Минпромторг России

установление обязанности государственных и муниципальных заказчиков при закупке медицинских изделий определять начальную (максимальную) цену контракта с учетом затрат на приобретение расходных материалов и техническое обслуживание на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия

постановление Правительства Российской Федерации

создание условий развития конкуренции на рынках технического обслуживания медицинских изделий

март 2019 г.

Минфин России,

Минздрав России,

ФАС России