2.3.13. Рассмотрение возможности выдачи дополнительного патента, в котором осуществляется уточнение назначения лекарственного средства; рассмотрение ответа патентообладателя

Патент RU*** зарегистрирован с формулой содержащей следующую совокупность признаков:

1. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, содержащий вариабельные области как тяжелой цепи (V_H), так и легкой цепи (V_L) иммуноглобулина, где IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий:

а) вариабельную область тяжелой цепи (VH) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1, CDR2 и CDR3, где CDR1 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:1, CDR2 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:2 и CDR3 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:3, и

б) вариабельную область легкой цепи (VL) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1', CDR2' и CDR3', где CDR1' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4, CDR2' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:5 и CDR3' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:6, причем CDR последовательность соответствует обозначению Kabat.

2. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, содержащий вариабельные области как тяжелой цепи (VH), так и легкой цепи (VL) иммуноглобулина, где IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий:

а) вариабельную область тяжелой цепи (V_H) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1-x, CDR2-x и CDR3-x, где CDR1-x имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:11, CDR2-x имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:12 и CDR3-x имеет аминокислотную последовательность SEQ ID No:13, и

б) вариабельную область легкой цепи (VL) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1', CDR2' и CDR3', где CDR1' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4, CDR2' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:5 и CDR3' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:6, причем CDR последовательность соответствует обозначению Chotia.

3. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент по п. 1 или п. 2, представляющее собой человеческое антитело.

4. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, которое содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий первый домен, имеющий аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO:8, начиная с аминокислоты в положении 1 и заканчивая аминокислотой в положении 127, или представленную в SEQ ID NO:10, начиная с аминокислоты в положении 1 и заканчивая аминокислотой в положении 109.

9. Применение IL-17-связывающего антитела или его активного фрагмента по любому из п. п. 1 - 4 для получения лекарственного средства для лечения опосредуемого IL-17 заболевания или нарушения.

10. Применение IL-17-связывающего антитела или его активного фрагмента по любому из п. п. 1 - 4 для лечения псориаза, увеита, остеоартрита, ревматоидного артрита, остеопороза и других воспалительных поражений кожи ревматического или подагрического происхождения.

11. Фармацевтическая композиция, содержащая IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент по любому из п. п. 1 - 4 в сочетании с фармацевтически приемлемым эксципиентом, разбавителем или носителем, предназначенная для лечения опосредуемого IL-17 заболевания или нарушения.

12. Фармацевтическая композиция, содержащая IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент по любому из п. п. 1 - 4 в сочетании с фармацевтически приемлемым эксципиентом, разбавителем или носителем, предназначенная для лечения псориаза, увеита, остеоартрита, ревматоидного артрита, остеопороза и других воспалительных поражений кожи ревматического или подагрического происхождения.

...

От патентообладателя поступило ходатайство о продлении срока действия патента RU*** на изобретение, охарактеризованное в независимых пунктах 1, 2, 4, 9, 10, 11 и 12 и зависимом п. 3 формулы изобретения патента и выдачи дополнительного патента.

Ходатайство было рассмотрено с учетом действующего законодательства на момент его подачи, а именно: ст. 1363 Гражданского Кодекса РФ, Административного регламента предоставления Федеральной службой по интеллектуальной собственности государственной услуги по продлению срока действия исключительного права на изобретение и удостоверяющего это право патента (утв. приказом Минэкономразвития России от 3 ноября 2015 года N 810) и Порядка выдачи и действия дополнительного патента на изобретение, продление срока действия патента на изобретение (утв. приказом Минэкономразвития России от 3 ноября 2015 года N 809).

В соответствии с п. 16 Административного регламента патентообладатель предоставил следующие документы:

1) заявление с приложением, включающим доводы заявителя, на 5 л.;

2) копия Регистрационного удостоверения N ЛП-000001 от 01.01.2017 на 2 л.;

3) скорректированная формула изобретения для дополнительного патента на 2 л.;

4) приложение 1-WHO Drug Information, Vol. 24, No. 3, 2010, Recommended INN: List 64 "International N onproprietary N ames for Pharmaceutical Substances (INN)", стр. 278279, с переводом на 3 л.;

5) приложение 2 - Инструкция по применению лекарственного препарата К*** для медицинского применения, 13 л.

Регистрационного удостоверения N ЛП-000001 от 01.01.2017 выдано впервые со сроком действия 5 лет. Таким образом, оно соответствует требованиям п/п. 2) п. 8 Порядка.

Скорректированная формула изобретения, предоставленная патентообладателем для получения дополнительного патента и основанная на пп. 1 - 4, 9 - 12 патента N RU***, имела следующий вид:

1. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, содержащий вариабельные области как тяжелой цепи (VH), так и легкой цепи (VL) иммуноглобулина,

где IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий:

а) вариабельную область тяжелой цепи (VH) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1, CDR2 и CDR3, где CDR1 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:1, CDR2 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:2 и CDR3 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:3, и

б) вариабельную область легкой цепи (VL) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1', CDR2' и CDR3', где CDR1' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:4, CDR2' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:5 и CDR3' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:6, причем CDR последовательность соответствует обозначению Kabat.

2. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, содержащий вариабельные области как тяжелой цепи (VH), так и легкой цепи (VL) иммуноглобулина,

где IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий:

а) вариабельную область тяжелой цепи (VH) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDRl-x, CDR2-X и CDR3-X, где CDRl-x имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:11, CDR2-X имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:12 и CDR3-X имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:13, и

б) вариабельную область легкой цепи (VL) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1', CDR2' и CDR3', где CDR1' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:4, CDR2' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:5 и CDR3' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID N0:6, причем CDR последовательность соответствует обозначению Chotia.

3. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент по п. 1 или 2, представляющее собой человеческое антитело.

4. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, которое содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий первый домен, имеющий аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID N0:8, начиная с аминокислоты в положении 1 и заканчивая аминокислотой в положении 127, или представленную в SEQ ID N0:10, начиная с аминокислоты в положении 1 и заканчивая аминокислотой в положении 109.

5. Применение IL-17-связывающего антитела или его активного фрагмента по любому из пп. 1 - 4 для получения лекарственного средства для лечения опосредуемого IL-17 заболевания или нарушения.

6. Применение IL-17-связывающего антитела или его активного фрагмента по любому из пп. 1 - 4 для лечения псориаза, увеита, остеоартрита, ревматоидного артрита, остеопороза и других воспалительных поражений кожи ревматического или подагрического происхождения.

7. Фармацевтическая композиция, содержащая IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент по любому из пп. 1 - 4 в сочетании с фармацевтически приемлемым эксципиентом, разбавителем или носителем, предназначенная для лечения опосредуемого IL-17 заболевания или нарушения.

8. Фармацевтическая композиция, содержащая IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент по любому из пп. 1 - 4 в сочетании с фармацевтически приемлемым эксципиентом, разбавителем или носителем, предназначенная для лечения псориаза, увеита, остеоартрита, ревматоидного артрита, остеопороза и других воспалительных поражений кожи ревматического или подагрического происхождения.

Характеристика лекарственного препарата К***, указанная в представленном Регистрационного удостоверения N ЛП-000001 от 01.01.2017 включает следующие признаки:

Действующие и вспомогательные вещества: Секукинумаб 150.00 мг, вспомогательные вещества.

Сравнение характеристик антитела, запатентованного в независимых пп. 1, 2, 4 и зависимом п. 3 формулы изобретения, предложенной патентообладателем для получения дополнительного патента, и активного ингредиента лекарственного средства К*** в соответствии с п/п. 1) п. 8 Порядка показало, что вышеуказанные пункты формулы изобретения идентичны характеристике активного ингредиента лекарственного средства, указанного в Регистрационного удостоверения N ЛП-000001 от 01.01.2017.

В Регистрационного удостоверения N ЛП-000001 от 01.01.2017 указано, что действующим веществом лекарственного средства К*** является Секукинумаб.

Согласно приложению к заявлению (выдержка из журнала "WHO Drug Information" Всемирной Организации Здравоохранения), CDR1 тяжелой цепи Секукинумаба имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:1, CDR2 тяжелой цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:2 и CDR3 тяжелой цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:3, а CDR1' легкой цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4, CDR2' легкой цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:5 и CDR3' легкой цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:6. При этом описание изобретение содержит информацию о том, что вся группа соединений, описываемых общими признаками, указанными в пп. 1 - 4, обладают активностью, которая позволяет их использовать в качестве активного ингредиента лекарственного средства, указанного в Регистрационного удостоверения N ЛП-000001 от 01.01.2017.

Сравнение характеристик применения по пп. 5, 6, фармацевтический композиций по пп. 7, 8 с характеристиками лекарственного средства К*** показало следующее. Характеристика объектов по пп. 5, 7 включает указание назначения "для лечения опосредуемого IL-17 заболевания или нарушения"; характеристика объектов по пп. 6, 8 включает указание назначения "для лечения псориаза, увеита, остеоартрита, ревматоидного артрита, остеопороза и других воспалительных поражений кожи ревматического или подагрического происхождения". Согласно Регистрационного удостоверения N ЛП-000001 от 01.01.2017 и приложенным к нему документам, разрешение получено на применение лекарственного средства для лечения псориаза, активного псориатрического артрита и активного анкилозирующего спондилита. В этой связи сделан вывод о том, что пп. 5 - 8 не соответствуют требованию п/п. 1) п. 8 Порядка.

Патентообладателю был направлен запрос с просьбой предоставить надлежащим образом скорректированную формулу изобретения.

В ответ на запрос патентообладатель предложил следующую редакцию формулы:

1. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, содержащий вариабельные области как тяжелой цепи (VH), так и легкой цепи (VL) иммуноглобулина,

где IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий:

а) вариабельную область тяжелой цепи (VH) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1, CDR2 и CDR3, где CDR1 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:1, CDR2 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:2 и CDR3 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:3, и

б) вариабельную область легкой цепи (VL) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1', CDR2' и CDR3', где CDR1' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4, CDR2' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:5 и CDR3' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:6,

причем CDR последовательность соответствует обозначению Kabat.

2. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, содержащий вариабельные области как тяжелой цепи (VH), так и легкой цепи (VL) иммуноглобулина,

где IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий:

а) вариабельную область тяжелой цепи (VH) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1-x, CDR2-x и CDR3-x, где CDR1-x имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:11, CDR-x имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:12 и CDR3-x имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:13, и

б) вариабельную область легкой цепи (VL) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1', CDR2' и CDR3', где CDR1' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4, CDR2' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:5 и CDR3' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:6, причем CDR последовательность соответствует обозначению Chotia.

3. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент по п. 1 или 2, представляющее собой человеческое антитело.

4. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, которое содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий первый домен, имеющий аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID N0:8, начиная с аминокислоты в положении 1 и заканчивая аминокислотой в положении 127, или представленную в SEQ ID N0:10, начиная с аминокислоты в положении 1 и заканчивая аминокислотой в положении 109.

5. Применение IL-17-связывающего антитела или его активного фрагмента по любому из пп. 1 - 4 для получения лекарственного средства для лечения опосредуемого IL-17 заболевания или нарушения.

6. Применение IL-17-связывающего антитела или его активного фрагмента по любому из пп. 1 - 4 для лечения псориаза, -у-в-е-и-т-а-,- -о-с-т-е-о-а-р-т-р-и-т-а-,- -р-е-в-м-а-т-о-и-д-н-о-г-о- -а-р-т-р-и-т-а-,- -о-с-т-е-о-п-о-р-о-з-а- -и- -д-р-у-г-и-х- -в-о-с-п-а-л-и-т-е-л-ь-н-ы-х- -п-о-р-а-ж-е-н-и-й- -к-о-ж-и- -р-е-в-м-а-т-и-ч-е-с-к-о-г-о- -и-л-и- -п-о-д-а-г-р-и-ч-е-с-к-о-г-о- -п-р-о-и-с-х-о-ж-д-е-н-и-я- псориатического артрита или анкилозирующего спондилита.

7. Фармацевтическая композиция, содержащая IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент по любому из пп. 1 - 4 в сочетании с фармацевтически приемлемым эксципиентом, разбавителем или носителем, предназначенная для лечения опосредуемого IL-17 заболевания или нарушения.

8. Фармацевтическая композиция, содержащая IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент по любому из пп. 1 - 4 в сочетании с фармацевтически приемлемым эксципиентом, разбавителем или носителем, предназначенная для лечения псориаза, -у-в-е-и-т-а-,- -о-с-т-е-о-а-р-т-р-и-т-а-,- -р-е-в-м-а-т-о-и-д-н-о-г-о- -а-р-т-р-и-т-а-,- -о-с-т-е-о-п-о-р-о-з-а- -и- -д-р-у-г-и-х- -в-о-с-п-а-л-и-т-е-л-ь-н-ы-х- -п-о-р-а-ж-е-н-и-й- -к-о-ж-и- -р-е-в-м-а-т-и-ч-е-с-к-о-г-о- -и-л-и- -п-о-д-а-г-р-и-ч-е-с-к-о-г-о- -п-р-о-и-с-х-о-ж-д-е-н-и-я- псориатического артрита или анкилозирующего спондилита.

В ходе проверки представленной патентообладателем измененной формулы изобретения было установлено следующее.

Согласно п/п. 1) п. 8 Порядка совокупность признаков, определяющих объем правовой охраны продукта, характеризующего композицию, указанную в формуле изобретения, должна быть идентична характеристике композиции лекарственного средства, указанной в разрешении, в том числе назначением.

Пункты 6, 8 формулы изобретения, предложенной патентообладателем в ответе, соответствуют указанным требованиям.

Однако характеристика объектов по п. 5 и п. 7 скорректированной формулы изобретения по-прежнему включает назначение для лечения любого опосредуемого IL-17 заболевания или нарушения. При этом в своем ответе патентообладатель указал, что "согласно Инструкции по применению, в частности, указанному там механизму действия Секукинумаба, указанное антитело ингибирует взаимодействие IL-17 с рецептором IL-17, чем понижается вклад IL-17 в опосредованные IL-17 аутоиммунные и воспалительные заболевания, и, таким образом, осуществляется их лечение". По мнению заявителя, данная активность позволяет использовать секукинумаб для лечения любого опосредуемого IL-17 заболевания или нарушения.

Между тем в ходе анализа Регистрационного удостоверения N ЛП-000001 от 01.01.2017 и приложенных к нему документов установлено, что разрешение получено на лекарственное средство только для лечения псориаза, активного псориатрического артрита и активного анкилозирующего спондилита. Показания для лечения других заболеваний или нарушений посредством лекарственного средства К*** не указаны ни в Регистрационного удостоверения N ЛП-000001 от 01.01.2017, ни в приложенной к нему Инструкции. Более того, в Инструкции по применению лекарственного препарата К*** для медицинского применения отмечено, что "в клинических исследованиях наблюдалось усугубление течения болезни Крона, в некоторых случаях тяжелое". Болезнь Крона, как известно, также является опосредованным IL-17 заболеванием.

Заявителю был направлен повторный запрос с указанием нарушения пп. 5, 7 требованию п/п. 1) п. 8 Порядка и с просьбой надлежащим образом скорректировать формулу изобретения. Между тем, учитывая, что в случае надлежащей корректировки пп. 5, 7 будут идентичны пп. 6, 8, патентообладателю целесообразно исключить пп. 5, 7 из формулы.

Учитывая вышеизложенное, дополнительный патент может быть выдан на следующую совокупность признаков:

1. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, содержащий вариабельные области как тяжелой цепи (VH), так и легкой цепи (VL) иммуноглобулина,

где IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий:

а) вариабельную область тяжелой цепи (VH) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1, CDR2 и CDR3, где CDR1 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:1, CDR2 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:2 и CDR3 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:3, и

б) вариабельную область легкой цепи (VL) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1', CDR2' и CDR3', где CDR1' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4, CDR2' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:5 и CDR3' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:6, причем CDR последовательность соответствует обозначению Kabat.

2. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, содержащий вариабельные области как тяжелой цепи (VH), так и легкой цепи (VL) иммуноглобулина,

где IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий:

а) вариабельную область тяжелой цепи (VH) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDRl-x, CDR2-x и CDR3-x, где CDR1-x имеет аминокислотную последовательность SEQ ID No:11, CDR2-x имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:12 и CDR3-x имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:13, и

б) вариабельную область легкой цепи (VL) иммуноглобулина, которая содержит последовательно расположенные гипервариабельные участки CDR1', CDR2' и CDR3', где CDR1' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4, CDR2' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID No:5 и CDR3' имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:6, причем CDR последовательность соответствует обозначению Chotia.

3. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент по п. 1 или 2, представляющее собой человеческое антитело.

4. IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент, которое содержит по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, включающий первый домен, имеющий аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO:8, начиная с аминокислоты в положении 1 и заканчивая аминокислотой в положении 127, или представленную в SEQ ID NO:10, начиная с аминокислоты в положении 1 и заканчивая аминокислотой в положении 109.

-5-.- -П-р-и-м-е-н-е-н-и-е- -I-L---1-7- -с-в-я-з-ы-ва-ю-щ-е-г-о- -а-н-т-и-т-е-л-а- -и-л-и- -е-г-о- -а-т-и-в-н-о-г-о- -ф-р-а-г-м-е-н-т-а- -п-о- -л-ю-б-о-м-у- -и-з- -п-п-.- -1- --- -4- -д-л-я- -п-о-л-у-ч-е-н-и-я- -л-е-к-а-р-с-т-в-е-н-н-о-г-о- -с-р-е-д-с-т-в-а- -д-л-я- -л-е-ч-е-н-и-я- -о-п-о-с-р-е-д-у-е-м-о-г-о- -I-L-- -1-7- -з-а-б-о-л-е-в-а-н-и-я- -и-л-и- -н-а-р-у-ш-е-н-и-я-.

6. Применение IL-17-связывающего антитела или его активного фрагмента по любому из пп. 1 - 4 для лечения псориаза, псориатического артрита или анкилозирующего спондилита.

-7-.- -Ф-а-р-м-а-ц-е-в-т-и-ч-е-с-к-а-я- -к-о-м-п-о-з-и-ц-и-я-,- -с-о-д-е-р-ж-а-щ-а-я- -I-L---1-7- -с-в-я-з-ы-в-а-ю-щ-е-е- -а-н-т-и-т-е-л-о- -и-л-и- -е-г-о- -а-к-т-и-в-н-ы-й- -ф-р-а-г-м-е-н-т- -п-о- -л-ю-б-о-м-у- -и-з- -п-п-.- -1- --- -4- -в- -с-о-ч-е-т-а-н-и-и- -с- -ф-а-р-м-а-ц-е-в-т-и-ч-е-с-к-и- -п-р-и-е-м-л-е-м-ы-м- -э-к-с-ц-и-п-и-е-н-т-о-м-,- -р-а-з-б-а-в-и-т-е-л-е-м- -и-л-и- -н-о-с-и-т-е-л-е-м-,- -п-р-е-д-н-а-з-н-а-ч-е-н-н-а-я- -д-л-я- -л-е-ч-е-н-и-я- опосредуемого IL-17 -з-а-б-о-л-е-в-а-н-и-я- -и-л-и- -н-а-р-у-ш-е-н-и-я-.

8. Фармацевтическая композиция, содержащая IL-17-связывающее антитело или его активный фрагмент по любому из пп. 1 - 4 в сочетании с фармацевтически приемлемым эксципиентом, разбавителем или носителем, предназначенная для лечения псориаза, псориатического артрита или анкилозиру.