2.3.11. Рассмотрение возможности включения в формулу дополнительного патента соединения и его соли

Патент RU*** зарегистрирован с формулой содержащей следующую совокупность признаков:

1. Производное оксазолидинона формулы I или его фармацевтически приемлемая соль

Рисунок (не приводится)

R₁ и R₁ независимо обозначают водород или фтор;

R₂ обозначает -OR₇, фтор, монофосфат или металлическую соль фосфата; и

R₇ обозначает водород, С_1-3алкил или ацилированную аминокислотную группу, где аминокислотой является аланин, глицин, пролин, изолейцин, лейцин, фенилаланин, Р-аланин или валин;

R₃ обозначает водород, С_1-4алкильную группу, которая является незамещенной или замещенной циано, -(CH₂)_m-OR₇ (m равен 0, 1, 2, 3, 4) или кетогруппой.

Регистрационное удостоверение N ЛП-000001 выдано на лекарственный препарат С*** (тедизолид фосфат) активным ингредиентом которого является соединение, имеющее химическое название моно-[(R)-[3-(4-(2-(2-метилтетразол-5-ил)пиридин-5-ил)-3-фторфенил)-2-оксо-5-оксазолидинил]метил]фосфат.

Моно-[(R)-[3-(4-(2-(2-метилтетразол-5-ил)пиридин-5-ил)-3-фторфенил)-2-оксо-5-оксазолидинил]метил]фосфат в патенте RU*** раскрыт и получен в одном из приведенных примеров описания изобретения.

В случае, если в выданном Регистрационном удостоверении в качестве активного ингредиента указано вещество в виде его конкретной соли, то дополнительный патент может быть выдан с формулой изобретения, в которой должна быть указана данная соль.

Если в выданном Регистрационном удостоверении в качестве активного ингредиента указано вещество в виде основания, а в разделе Регистрационного удостоверения - "Состав лекарственного средства" указано, что активное вещество используется в виде его фармацевтически приемлемой соли, то дополнительный патент может быть выдан с формулой изобретения, в которой может быть указано само вещество, а также его фармацевтически приемлемая соль.

В данном примере в Регистрационном удостоверении N ЛП-000001 в качестве активного ингредиента указано вещество в виде его конкретной соли, поэтому дополнительный патент может быть выдан только на указанную конкретную соль.

Дополнительный патент может быть выдан на следующую совокупность признаков:

Производное оксазолидинона формулы I

Рисунок (не приводится)

где

R₁ и R₂ независимо обозначают водород или фтор;

R₂ обозначает монофосфат;

R₃ обозначает метил.