Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Предметом лицензионного контроля фармацевтической деятельности является соблюдение юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, аптечными организациями, медицинскими организациями и их обособленными подразделениями (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, иными организациями и индивидуальными предпринимателями, лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081.

Росздравнадзором в 2016 году проведено 377 проверок, из них - 260 плановых и 117 внеплановых проверок.

Внеплановые проверки в 2016 году составили 31% от общего числа проведенных проверок.

Основаниями для проведения внеплановых проверок в 2016 году являлись:

- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения - 87 (74%);

- обращения граждан о фактах нарушения законодательства в сфере соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а также информация от органов государственной власти, СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан - 22 (19%);

- приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации - 4 (3%).

В 2016 году на основании требования прокуратуры проведены 4 проверки (4%).

В ходе контрольно-надзорных мероприятий проверено 312 юридических лиц, нарушения лицензионных требований выявлены в 232 случаях (74%), в том числе грубые нарушения в 145 случаях.

По результатам проверок приняты меры контрольного и надзорного реагирования:

- выдано 187 предписаний об устранении выявленных нарушений;

- составлен 91 протокол об административных правонарушениях.