Мониторинг безопасности медицинских изделий

В 2016 году в рамках рассмотрения полученной информации о серьезных и непредвиденных инцидентах при применении медицинских изделий поступило 675 сообщений, включая повторные сообщения, о нежелательном событии (инциденте)/риске инцидента при применении медицинского изделия, из них:

- с угрозой жизни и здоровью - 54;

- связаны с медицинскими изделиями отечественного производства - 118;

- связаны с медицинскими изделиями зарубежного производства - 406.

Основными проблемами безопасности медицинских изделий, выявленными в 2016 году, были:

- некорректное функционирование;

- технические неисправности;

- аллергические реакции;

- качество медицинских изделий;

- ошибочные результаты анализа;

- реакция организма пациента;

- неправильное применение медицинского изделия;

- нарушение режима работы медицинского изделия;

- нарушение стерильности изделия;

- ошибки в маркировке изделия;

- проблемы с программным обеспечением.