Выездная внеплановая проверка

1. Изучение поступившей жалобы от граждан, юридических лиц, СМИ о имеющих место нарушениях в сфере здравоохранения, повлекших за собой причину смерти или угрозу здоровью граждан.

Подготовка и оформление приказа на проведение проверки. Подготовка заявления на согласование с органами прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки. Получение согласования на проведение внеплановой выездной проверки.

2. Уведомление юридического лица/индивидуального предпринимателя о проведении проверки.

Предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки не требуется.

3. Проведение проверки.

4. Оформление акта проверки.

5. Оформление предписания об устранении выявленных нарушений, установление срока для устранения выявленных нарушений (число, месяц, год).

6. Оформление протокола об административном правонарушении.

7. Подготовка искового заявления в судебные органы или проведение административного расследования по выявленным фактам нарушения законодательства в соответствии с компетенцией Росздравнадзора.

8. В случае установления меры административной ответственности в форме штрафа, осуществление контроля за исполнением, оплатой административного штрафа.

9. Контроль своевременного поступления объяснительной записки об устранении выявленных нарушений от юридического лица или индивидуального предпринимателя.

10. Проведение внеплановой документарной/выездной проверки по фактам устранения нарушений юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

В случае несвоевременного представления объяснений юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем о принятых мерах по устранению нарушений, установления в ходе выездной внеплановой проверки фактов не устранения выявленных нарушений, должностным лицам Росздравнадзора следует реализовывать имеющиеся у них полномочия по привлечению виновных к административной ответственности, предусмотренной ст. 19.5.21 КоАП Российской Федерации.

11. Формирование перечисленных материалов в лицензионное дело или дело по производству контрольного мероприятия.