Источники информации, на которых основывается направление

Источники информации, на которых основывается направление:

1.

Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации".

2.

Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

3.

Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".

4.

Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

5.

Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных".

6.

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

7.

Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".

8.

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

9.

Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности".

10.

Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг".

11.

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг".

12.

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".

13.

Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг".

14.

Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".

15.

Приказ Минздрава России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств".

16.

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи".

17.

Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению".

18.

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".

19.

Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению".

20.

Приказ Минздрава России от 06.03.2015 N 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению".

21.

Приказ Минздрава России от 02.06.2015 N 290н "Об утверждении типовых отраслевых норм времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом врача-педиатра участкового, врача-терапевта участкового, врача общей практики (семейного врача), врача-невролога, врача-оториноларинголога, врача-офтальмолога и врача-акушера-гинеколога".

22.

Приказ Минздрава России от 23.08.2016 N 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности".

23.

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

24.

Приказ Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".

25.

Приказ Минздрава России от 10.08.2017 N 514н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних".

26.

Приказ Минздрава России от 09.01.2018 N 1н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи".

27.

Приказ Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям".

28.

Приказ Минздрава России от 10.11.2020 N 1207н "Об утверждении учетной формы медицинской документации N 131/у "Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)", порядка ее ведения и формы отраслевой статистической отчетности N 131/о "Сведения о проведении профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения", порядка ее заполнения и сроков представления".

29.

Приказ Минтруда России, Минздрава России от 21.12.2020 N 929н/1345н "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан".

30.

Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1050н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента".

31.

Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства".

32.

Приказ Минздрава России от 23.11.2021 N 1090н "Об утверждении Порядка осуществления Фондом социального страхования Российской Федерации проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности".

33.

Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".

34.

Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора".

35.

ГОСТ Р 53079.4-2008 "Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа".

36.

ГОСТ Р 52623.4-2015 "Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств".

37.

ГОСТ Р 56020-2014 Бережливое производство. Основные положения и словарь.

38.

ГОСТ Р 56407-2015 Бережливое производство. Основные методы и инструменты.

39.

ГОСТ Р 56404-2015 Бережливое производство. Требования к системам менеджмента.

40.

ГОСТ Р 56906-2016 Бережливое производство. Организация рабочего пространства (5S).

41.

ГОСТ Р 56907-2016 Бережливое производство. Визуализация.

42.

ГОСТ Р 56907-2016 Бережливое производство. Стандартизация работы.

43.

ГОСТ Р 57523-2017 Бережливое производство. Руководство по системе подготовки персонала.

44.

Ferracini FT, et al. Using positive deviance to reduce medication errors in a tertiary care hospital. BMC Pharmacol Toxicol. 2016 Aug 7; 17(1): 36. https://doi.org/10.1186/s40360-016-0082-9.

45.

Lobaugh LMY, Martin LD, Schleelein LE, Tyler DC, Litman RS. Medication Errors in Pediatric Anesthesia: A Report From the Wake Up Safe Quality Improvement Initiative. Anesth Analg. 2017 Sep; 125(3): 936 - 942. doi: 10.1213/ANE.0000000000002279. PMID: 28742772.

46.

Asensi-Vicente J, Рисунок 7 I, Vizcaya-Moreno MF. Medication Errors Involving Nursing Students: A Systematic Review. Nurse Educ. 2018 Sep/Oct; 43(5): E1 - E5. doi: 10.1097/NNE.0000000000000481. PMID: 29210898.

47.

World Health Organization (2019). Medication Safety in High-Risk Situations. 2019. Accessed Jan 3, 2020. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/325131/WHO-UHC-SDS-2019.10-eng.pdf?ua=1.

48.

Bekes JL, Sackash CR, Voss AL, Gill CJ. Pediatric Medication Errors and Reduction Strategies in the Perioperative Period. AANA J. 2021 Aug; 89(4): 319 - 324. PMID: 34342569.

N

Требование

N

Критерии

N

Составляющие критерия (в медицинской организации должно быть:)

5.1

В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по обеспечению лекарственной безопасности

5.1.1

Создание базовых условий для обеспечения лекарственной безопасности

Наличие в МО локальных актов по направлениям:

5.1.1.1

Порядок закупки ЛП

5.1.1.2

Порядок утилизации ЛП с истекшим сроком годности

5.1.1.3

Порядок хранения ЛП в аптеке, в подразделениях

5.1.1.4

Порядок обеспечения ЛП, в том числе в выходные и праздничные дни

5.1.1.5

Порядок контроля за безопасным и эффективным применением ЛП

5.1.1.6

Порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях в МО и передачи сведений о них в Росздравнадзор

5.1.1.7

Порядок информирования медицинских работников о наличии ЛП

5.1.1.8

Порядок информирования медицинских работников о новых ЛП

5.1.1.9

Порядок оформления назначений ЛП в медицинской документации

5.1.1.10

Организация льготного лекарственного обеспечения, включая порядок регулярного контроля льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий пациентов, в том числе маломобильных

5.2

В МО проводится мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов

5.2.1

Организация сбора, регистрации и анализа информации о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП, о нежелательных реакциях при применении ЛП, об особенностях взаимодействия ЛП, неэффективности ЛП

5.2.1.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации сбора и анализа информации о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП, о нежелательных реакциях при применении ЛП, об особенностях взаимодействия ЛП, неэффективности ЛП

5.2.1.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации сбора и анализа информации о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛС, о нежелательных реакциях при применении ЛП, об особенностях взаимодействия ЛП, неэффективности ЛП

5.2.1.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации сбора и анализа информации о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП, о нежелательных реакциях при применении ЛП, об особенностях взаимодействия ЛП, неэффективности ЛП

5.2.1.4

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) анализа случаев побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП, о нежелательных реакциях при применении ЛП, об особенностях взаимодействия ЛП, неэффективности ЛП, в том числе использования алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением ЛП и развитием нежелательной реакции

5.2.2

Организация взаимодействия с РЗН в случае выявления нежелательных событий при применении ЛП

5.2.2.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия с РЗН в случае выявления нежелательных событий при применении ЛП, включая определение ответственных за направление сведений о выявленных нежелательных событиях при применении ЛП в АИС Росздравнадзора и/или территориальные органы Росздравнадзора

5.2.2.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия с РЗН в случае выявления нежелательных событий при применении ЛП, включая определение ответственных за направление сведений о выявленных нежелательных событиях при применении ЛП в АИС Росздравнадзора и/или территориальные органы Росздравнадзора

5.2.2.3

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия с РЗН в случае выявления нежелательных событий при применении ЛП, включая определение ответственных за направление сведений о выявленных нежелательных событиях при применении ЛП в АИС Росздравнадзора и/или территориальные органы Росздравнадзора

5.3

В медицинской организации организован процесс закупки, хранения, использования лекарственных средств безопасно и надлежащим образом, а также проводится проверка качества и безопасности лекарственных препаратов

5.3.1

Организация контроля качества ЛП при закупке и приемке в МО

5.3.1.1

Наличие документально установленных свидетельств осуществление контроля ЛП при закупке и приемке в МО, включая:

-

контроль достоверности данных поставщика

-

контроль ЛП по показателям по нормативной документации производителей

-

скрининг ЛП с использованием актуализированной базы данных о качестве ЛП

-

проведение маркировки ЛП в ГИС "Маркировка"

5.3.2

Организация контроля сроков годности ЛП

5.3.2.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля сроков годности ЛП

5.3.2.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля сроков годности ЛП

5.3.2.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля сроков годности ЛП

5.3.3

Организация и проведение мероприятий для снижения рисков ошибок при использовании ЛП

5.3.3.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения мероприятий для снижения рисков ошибок при использовании ЛП, включая:

-

исключение дублирования ЛП (например, разных дозировок одного препарата) при закупке для снижения риска ошибок в дозировании ЛП

-

использование дополнительной маркировки упаковок при схожести двух ЛП

-

использование дополнительной маркировки особо опасных ЛП

5.3.3.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения мероприятий для снижения рисков ошибок при использовании ЛП

5.3.3.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) мероприятий для снижения рисков ошибок при использовании ЛП

5.4

В медицинской организации обеспечиваются требования к условиям хранения ЛП, требующих особых условий хранения

5.4.1

Организация и соблюдение хранения ЛП, требующих особых условий хранения

5.4.1.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП, требующих особых условий хранения, включая:

наличие и своевременное обновление перечня ЛП, требующих особых условий хранения, в том числе термолабильных ЛП, требующих особых условий хранения по уровню влажности, защиты от света

5.4.1.2

Наличие исправного оборудования для хранения (в том числе временного) ЛП, требующих особых условий хранения, включая:

-

холодильники

-

морозильники

-

переносные сумки-холодильники с расчетным количеством хладоэлементов

5.4.1.3

Наличие исправного оборудования для контроля параметров хранения, включая:

-

гигрометры, психрометры

-

термометры

-

термоиндикаторы, терморегистраторы

5.4.1.4

Обеспечение защиты от света в местах хранения ЛП, включая:

-

хранение ЛП в светонепроницаемой упаковке, в шкафах со светонепроницаемыми дверцами

-

исполнение правил использования ЛП, например, хранение ЛП в прозрачной упаковке на рабочем столике только в период проведения процедур

5.4.1.5

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП, требующих особых условий хранения, включая навыки определения влажности в помещении

5.4.1.6

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП, требующих особых условий хранения

5.4.2

Порядок использования ЛП, разрушающихся под воздействием света

5.4.2.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования ЛП, разрушающихся под воздействием света, включая: наличие и своевременное обновление перечня ЛП, требующих при использовании защиты от света

5.4.2.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования ЛП, разрушающихся под воздействием света

5.4.2.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования ЛП, разрушающихся под воздействием света, в том числе наличие специальных МИ (защитные колпаки на флаконы, светонепроницаемые инфузионные системы)

5.5

В медицинской организации определен и стандартизирован порядок хранения ЛП и обеспечивается их доступность для медицинских работников и недоступность третьим лицам

5.5.1

Обеспечение доступности ЛП в режиме работы МО

5.5.1.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обеспечения минимально-необходимых запасов ЛП в МО/подразделении

5.5.2

Организация хранения ЛП

5.5.2.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП, в том числе: по фармакологическим группам, способам применения

5.5.2.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП

5.5.2.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП

5.5.3

Организация хранения особо опасных ЛП

5.5.3.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по организации хранения особо опасных ЛП, включая наличие перечня особо опасных ЛП (например, раствор хлорида калия, инсулин, гипертонические растворы и т.д.), определение специальных мест для хранения, способы маркировки

5.5.3.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по организации хранения особо опасных ЛП

5.5.3.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по организации хранения особо опасных ЛП

5.5.4

Организация хранения ЛП в местах, недоступных третьим лицам

5.5.4.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения ЛП в местах, недоступных третьим лицам

5.5.4.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения ЛП в местах, недоступных третьим лицам

5.5.4.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения ЛП в местах, включая наличие специального оборудования (закрывающиеся на замок шкафы и помещения для хранения ЛП)

5.6

В медицинской организации определены и соблюдаются требования к упаковке и маркировке ЛП

5.6.1

Обеспечение соблюдения требований к упаковке и маркировке ЛП

5.6.1.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по соблюдению требований к упаковке и маркировке ЛП, включая:

-

хранение ЛП в первичной упаковке

-

хранение ЛП после вскрытия упаковки

-

отсутствие перефасованных ЛП

-

отсутствие немаркированных ЛП

-

отсутствие вскрытых флаконов и ампул

-

правила маркировки флаконов для инфузий

5.6.1.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по соблюдению требований к упаковке и маркировке ЛП

5.6.1.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по соблюдению требований к упаковке и маркировке ЛП

5.7

В медицинской организации обеспечивается информирование медицинских работников о наличии ЛП в соответствии с режимом работы МО

5.7.1

Организация информирования медицинских работников о наличии ЛП в соответствии с режимом работы МО

5.7.1.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования медицинских работников о наличии ЛП в режиме работы МО, в том числе посредством электронной информационной системы или на бумажных носителях

5.7.1.2

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования медицинских работников о наличии ЛП в соответствии с режимом работы МО

5.8

В медицинской организации обеспечивается безопасность при назначении ЛП, в том числе при назначении ЛП off-label

5.8.1

Проведение/осуществление учета анамнестических факторов риска при назначении ЛП

5.8.1.1

Наличие порядка учета анамнестических факторов риска и внесения информации о них в медицинскую документацию, включая:

-

аллергические реакции

-

возраст

-

сопутствующие заболевания/лекарственные препараты, принимаемые в момент поступления

-

масса тела пациента

-

беременность (если применимо)

-

заболевание печени

-

заболевание почек

-

психические заболевания

-

курение, алкоголь, прием наркотических и других психотропных веществ

-

и других локальных актов в соответствии с выбором МО

5.8.1.2

Наличие документально установленных свидетельств полного сбора анамнестических факторов риска при назначении ЛП с отметкой в медицинской документации

5.8.2

Проведение/осуществление учета особенностей взаимодействия ЛП при назначении ЛП

5.8.2.1

Знание учета особенностей взаимодействия ЛП при назначении ЛП

5.8.2.2

Наличие документально установленных свидетельств учета взаимодействия принимаемых и назначаемых ЛП, включая наличие:

-

компьютерных программ - систем поддержки принятия врачебных решений

-

справочников, например, ГРЛС, в том числе в электронном виде

-

памяток для персонала об особенностях взаимодействия ЛП

-

доступа в Интернет в часы работы МО (в том числе мобильного) с рабочих мест работников

5.8.3

Порядок назначения препаратов off-label

5.8.3.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) назначения препаратов off-label

5.8.3.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) назначения препаратов off-label

5.8.3.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) назначения препаратов off-label

5.8.3.4

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) назначения препаратов off-label

5.9

В медицинской организации регламентирован и соблюдается процесс назначения лекарственных препаратов

5.9.1

Порядок назначения лекарственных препаратов

5.9.1.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) назначений ЛП, включая правила "5 П":

-

правильный ЛП

-

правильная доза

-

правильный путь введения, в том числе переход с парентеральных на пероральные ЛП

-

правильное время применения (введения)

-

правильно идентифицированный пациент

5.9.1.2

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) назначений ЛП в соответствии с клиническими рекомендациями/протоколами лечения, в том числе локальными протоколами

5.9.1.3

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) дозирования ЛП в соответствии с инструкциями к ЛП, с учетом индивидуальных особенностей пациента, факторов риска

5.9.1.4

Наличие специальных средств для обеспечения точного дозирования ЛП, включая:

-

системы автоматического дозирования ЛП

-

калькуляторы расчета

-

алгоритмы дозирования ЛП

5.9.1.5

Наличие документально установленных свидетельств выбора оптимального пути введения ЛП

5.9.1.6

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) соблюдения временных интервалов введения, приема ЛП в соответствии с инструкциями к ЛП

5.9.1.7

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при проведении лекарственной терапии

5.9.2

Профилактика передозировки ЛП в амбулаторной практике

5.9.2.1

Наличие таблиц высших разовых и суточных доз (в том числе наркотических и сильнодействующих ЛП) в соответствии с часто назначаемыми ЛП в амбулаторной практике МО

5.9.3

Порядок действий медицинских работников при выявлении передозировки ЛП на амбулаторном приеме или при оказании неотложной помощи на дому

5.9.3.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников при передозировке ЛП

5.9.3.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников при передозировке ЛП

5.9.3.3

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников при передозировке ЛП

5.10

В медицинской организации утверждены и внедрены требования к ведению листов назначений, а также проводится проверка правильности заполнения листов врачебных назначений

5.10.1

Порядок заполнения листов врачебных назначений в дневном стационаре

5.10.1.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по заполнению листов врачебных назначений в дневном стационаре, включая:

-

правила записи назначений врачом, в том числе: стандартизованные сокращения, шрифт, инструкции по введению или приему ЛП и т.д.

-

правила оформления изменений или отмены терапии

5.10.1.2

Наличие стандартного листа назначений (в электронном или бумажном виде)

5.10.1.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по заполнению листов врачебных назначений, в том числе: полнота, разборчивый почерк заполнения листов назначений, отсутствие исправлений, отсутствие дублирования листов назначений сестрами

5.11

В МО определены, утверждены и внедрены процедуры при вербальном назначении ЛП

5.11.1

Порядок вербального назначения ЛП

5.11.1.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) вербального назначения ЛП, включая:

-

повтор исполнителем назначения врача, включая наименование ЛП, дозу, путь введения, особенности введения

-

сообщение о подготовке и начале введения

-

сообщение об окончании введения

5.11.1.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) вербального назначения ЛП

5.11.1.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) вербального назначения ЛП

5.12

В медицинской организации проводится контроль эффективности лекарственной терапии

5.12.1

Проведение/осуществление оценки эффективности лекарственной терапии

5.12.1.1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оценки эффективности лекарственной терапии, включая:

-

порядок фиксации результатов оценки в истории болезни/амбулаторной карте

-

рекомендуемые временные интервалы (время после введения или приема ЛП) для оценки эффективности

-

определение целевых показателей эффективности (например, жалобы, выраженность симптомов, результаты лабораторных и других диагностических тестов и т.д.)

-

порядок действий медицинских работников при отсутствии ожидаемого эффекта

5.12.1.2

Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оценки эффективности лекарственной терапии

5.12.1.3

Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оценки эффективности лекарственной терапии

5.13

В медицинской организации проводится обучение и вовлечение пациентов, родственников и законных представителей в процесс обеспечения лекарственной безопасности

5.13.1

Порядок информирования пациентов, родственников и законных представителей по проводимой лекарственной терапии

5.13.1.1

Наличие алгоритмов (инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по информированию пациентов, родственников и законных представителей по проводимой лекарственной терапии

5.13.1.2

Знание пациентами, родственниками и законными представителями о назначенных ЛП с дозами, правилах приема, альтернативах ЛП, побочных эффектах ЛП

5.13.2

Обучение медицинских работников методикам по вовлечению пациентов и членов семьи в процесс оказания медицинской помощи, повышению приверженности пациентов к лечению

5.13.2.1

Наличие программ, планов обучения медицинских работников методикам по вовлечению пациентов и членов семьи в процесс оказания медицинской помощи, наличие методик повышения приверженности пациентов к лечению

5.13.2.2

Знание методик по формированию приверженности пациентов к лечению, по вовлечению пациентов и членов семьи в процесс оказания медицинской помощи

5.13.3

Информирование пациентов, родственников и законных представителей по вопросам лекарственной безопасности

5.13.3.1

Наличие информационных материалов, в том числе, буклетов, памяток, листовок по вопросам лекарственной безопасности, включая темы:

-

риски самолечения

-

важность точного исполнения рекомендаций медицинских работников

-

важность точного исполнения инструкций по применению ЛП, в том числе соблюдения правил хранения

5.14

В медицинской организации обеспечивается лекарственная безопасность при выписке рецептов

5.14.1

Порядок обеспечения лекарственной безопасности при выписке рецептов

5.14.1.1

Наличие алгоритмов (инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) выписки рецептов, включая:

-

наличие бланков рецептов

-

наличие стандарта заполнения (полное название ЛП, дозировка, кратность, путь введения, время применения, прием относительно пищи, идентификаторы пациента)

Полный текст документа вы можете просмотреть в коммерческой версии КонсультантПлюс.