Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

10 - Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-01.002.18

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия. Термины и определения

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

11.02.2019

12.08.2019

1.10.011-01.003.18

Изделия медицинские электрические. Часть 2-6. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для микроволновой терапии

Пересмотр ГОСТ Р 50267.6-92. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии

Взамен ГОСТ Р 50267.6-92

Идентичен (IDT) IEC 60601-2-6(2016)

Конкурс

Федеральный бюджет

10.10.2018

10.04.2019

10.10.2019

1.10.011-01.004.18

Изделия медицинские. Маммографы рентгеновские цифровые. Общие технические требования

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

11.02.2019

12.08.2019

1.10.011-01.006.18

Изделия медицинские. Аппараты типа C-дуга цифровые. Общие технические требования

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

31.03.2019

31.08.2019

1.10.011-01.008.18

Медицинские изделия с измерительными функциями. Контроль состояния

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

31.03.2019

31.08.2019

1.10.011-01.009.18

Изделия медицинские. Техническое обслуживание. Основные положения

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

29.03.2019

30.08.2019

1.10.011-01.010.18

Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для стимуляции нервов и мышц

Разработка ГОСТ Р

Идентичен (IDT) IEC 60601-2-10(2016)

Конкурс

Федеральный бюджет

10.10.2018

10.04.2019

10.10.2019

1.10.011-01.011.18

Изделия медицинские. Комплексы рентгенодиагностические цифровые. Общие технические требования

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

31.03.2019

31.08.2019

1.10.011-1.004.17

Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов

Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

30.06.2017

30.11.2017

30.04.2018

1.10.011-1.005.17

Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

Пересмотр ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.08.2017

31.12.2017

30.04.2018

1.10.011-1.006.17

Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Часть 1. Общие требования

Разработка ГОСТ Р

ТК 011

Средства разработчика

31.08.2017

30.04.2018

31.08.2018

1.10.011-1.007.17

Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Часть 2. Методы контроля и испытаний

Разработка ГОСТ Р

ТК 011

Средства разработчика

31.08.2017

30.04.2018

31.08.2018

1.10.011-1.008.17

Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам и документации

Разработка ГОСТ Р

ТК 011

Средства разработчика

31.08.2017

30.04.2018

31.08.2018

1.10.011-1.009.17

Баллоны металлокомпозитные для медицинских газов и газов высокой чистоты. Общие технические требования

Разработка ГОСТ Р

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.07.2017

31.10.2017

31.12.2017

1.10.011-1.010.17

Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Технические требования для государственных закупок

Разработка ГОСТ Р

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.07.2017

31.10.2017

31.12.2017

1.10.011-1.011.17

Изделия медицинские электрические: Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок

Пересмотр ГОСТ Р 56326-2014 Изделия медицинские электрические. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.07.2017

31.10.2017

31.12.2017

1.10.011-1.016.17

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Конкурс

Федеральный бюджет

31.08.2017

30.04.2018

31.08.2018

1.10.011-1.021.17

Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии. Технические требования для государственных закупок

Пересмотр ГОСТ Р 55953-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии. Технические требования для государственных закупок

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

30.06.2017

30.11.2017

30.04.2018

1.10.011-1.022.17

Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

Пересмотр ГОСТ Р 55954-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

30.06.2017

30.11.2017

30.04.2018

1.10.011-1.023.17

Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам

Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015. Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.03.2017

31.08.2017

30.11.2017

1.10.011-1.024.17

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015. Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.03.2017

31.08.2017

30.11.2017

1.10.011-1.025.17

Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей

Пересмотр ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015. Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.03.2017

31.08.2017

30.11.2017

1.10.011-1.026.17

Изделия медицинские электрические. Рабочая станция искусственной вентиляции легких с функцией мониторинга дыхательных смесей и витальных функций. Технические требования для государственных закупок

Разработка ГОСТ Р

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

30.06.2017

30.11.2017

30.04.2018

1.10.011-1.027.17

Изделия медицинские электрические. Совмещенные однофотонные эмиссионные компьютерные томографы. Технические требования для государственных закупок

Разработка ГОСТ Р

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

30.06.2017

30.11.2017

30.04.2018

1.10.011-1.034.17

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Конкурс

Федеральный бюджет

31.08.2017

30.04.2018

31.08.2018

Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

Пересмотр ГОСТ 31509-2012

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.11.2017

31.03.2018

31.11.2018

31.07.2018

Изделия медицинские. Фетальные мониторы. Технические требования для государственных закупок

Разработка ГОСТ Р

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.11.2017

31.03.2018

31.07.2018

1.14.099-01.023.18

Изделия медицинские для внутривенного вливания. Часть 3. Алюминиевые колпачки флаконов для вливания

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

31.03.2019

31.08.2019

1.14.099-01.024.18

Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

31.03.2019

31.08.2019

ТК 279 Стоматология

ТК 422 Оценка биологического действия медицинских изделий

ТК 453 Имплантаты в хирургии

ТК 468 Информатизация здоровья

Шифр темы ПНС

Наименование проекта

Вид работ

Организация

Источник финансирования

Первая редакция (план)

Окончательная редакция (план)

Утверждение стандарта (план)

МГС (план)