Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Приказ Минпромторга России N 3181, Минздрава России N 633н от 14.09.2017 "Об утверждении графика реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из...

VI. Производство медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам медицинских изделий

1.

ПР.

ПК.

ПК с микрофильтром.

ЛФ с контейнерами

Производство медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее:

- ПР - 85%;

- ПК - 85%;

- ПК с микрофильтром - 85%;

- ЛФ с контейнерами - 50%.

2017 г.

Отчет по степени локализации по видам медицинских изделий

До 1 ноября 2017 г.

2.

ПР.

ПК.

ПК с микрофильтром.

ЛФ с контейнерами.

Дыхательные контуры.

Фильтры дыхательные.

Переходники для дыхательных контуров.

Производство в 2018 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее:

- ПР - 95%;

- ПК - 95%;

- ПК с микрофильтром - 95%;

- ЛФ с контейнерами - 50%;

- дыхательные контуры - 50%;

- фильтры дыхательные - 50%;

- переходники для дыхательных контуров - 50%.

2018 г.

Отчет по степени локализации по видам медицинских изделий

До 1 ноября 2018 г.

3.

ПР.

ПК.

ПК с микрофильтром.

ЛФ с контейнерами.

Расходные материалы для аппаратов ИВЛ.

Расходные материалы для донорского плазмафереза

Производство в 2019 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее:

- ПР - 95%;

- ПК - 95%;

- ПК с микрофильтром - 95%;

- ЛФ с контейнерами - 50%;

- расходные материалы для аппаратов ИВЛ - 50%;

- расходные материалы для донорского плазмафереза - 15%.

2019 г.

Отчет по степени локализации по видам медицинских изделий

До 1 ноября 2019 г.

4.

ПР.

ПК.

ПК с микрофильтром. Расходные материалы для аппаратов ИВЛ.

Расходные материалы для донорского плазмафереза.

Контейнеры, в том числе с ЛФ

Производство в 2020 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее:

- ПР - 95%;

- ПК - 95%;

- ПК с микрофильтром - 95%;

- расходные материалы для аппаратов ИВЛ - 60%;

- расходные материалы для донорского плазмафереза - 25%;

- контейнеры, в том числе с ЛФ - 50%.

2020 г.

Отчет по степени локализации по видам медицинских изделий

До 1 ноября 2020 г.

5.

ПР.

ПК.

ПК с микрофильтром.

Расходные материалы для аппаратов ИВЛ.

Контейнеры, в том числе с ЛФ.

Расходные материалы для донорского плазмафереза.

Расходные материалы для тромбоцитафереза.

Расходные материалы для АИК.

Мочеприемники и калоприемники

Производство в 2021 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее:

- ПР - 95%;

- ПК - 95%;

- ПК с микрофильтром - 95%;

- расходные материалы для аппаратов ИВЛ - 70%;

- контейнеры, в том числе с ЛФ - 50%;

- расходные материалы для донорского плазмафере за - 30%;

- расходные материалы для тромбоцитафереза - 15%;

- расходные материалы для АИК - 15%;

- мочеприемники - 30%;

- калоприемники - 30%.

2021 г.

Отчет по степени локализации по видам медицинских изделий

До 1 ноября 2021 г.

6.

ПР.

ПК. ПК с микрофильтром.

Расходные материалы для аппаратов ИВЛ.

Контейнеры, в том числе с ЛФ.

Расходные материалы для донорского плазмафереза.

Расходные материалы для тромбоцитафереза.

Расходные материалы для АИК.

Мочеприемники и калоприемники

Производство в 2022 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее:

- ПР - 95%;

- ПК - 95%;

- ПК с микрофильтром - 95%;

- расходные материалы для аппаратов ИВЛ - 80%;

- контейнеры, в том числе с ЛФ - 70%;

- расходные материалы для донорского плазмафереза - 50%;

- расходные материалы для тромбоцитафереза - 30%;

- расходные материалы для АИК - 30%;

- мочеприемники - 30%;

- калоприемники - 30%.

2022 г.

Отчет по степени локализации по видам медицинских изделий

До 1 ноября 2022 г.

7.

ПР.

ПК.

ПК с микрофильтром.

Расходные материалы для аппаратов ИВЛ.

Контейнеры, в том числе с ЛФ.

Расходные материалы для донорского плазмафереза.

Расходные материалы для тромбоцитафереза.

Расходные материалы для АИК.

Мочеприемники и калоприемники

Производство в 2023 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее:

- ПР - 95%;

- ПК - 95%;

- ПК с микрофильтром - 95%;

- расходные материалы для аппаратов ИВЛ - 90%;

- контейнеры, в том числе с ЛФ - 80%;

- расходные материалы для донорского плазмафере за - 60%;

- расходные материалы для тромбоцитафереза - 51%;

- расходные материалы для АИК - 51%;

- мочеприемники - 70%;

- калоприемники - 70%.

2023 г.

Отчет по степени локализации по видам медицинских изделий

До 1 ноября 2023 г.

8.

ПР.

ПК.

ПК с микрофильтром. Расходные материалы для аппаратов ИВЛ.

Контейнеры, в том числе с ЛФ.

Расходные материалы для донорского плазмафереза.

Расходные материалы для тромбоцитафереза.

Расходные материалы для АИК.

Мочеприемники и калоприемники.

Производство в 2024 году медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам изделий, не менее:

- ПР - 95%;

- ПК - 95%;

- ПК с микрофильтром - 95%;

- расходные материалы для аппаратов ИВЛ - 90%;

- контейнеры, в том числе с ЛФ - 90%;

- расходные материалы для донорского плазмафереза - 60%;

- расходные материалы для тромбоцитафереза - 51%;

- расходные материалы для АИК - 51%;

- мочеприемники - 80%;

- калоприемники - 80%.

2024 г.

Отчет по степени локализации по видам медицинских изделий

До 1 ноября 2024 г.
V. Получение сертификатов о происхождении товаров по форме СТ-1, выдаваемых в соответствии с Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. VII. Получение документа, подтверждающего соответствие собственного производства, расположенного на территории Российской Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования"