|
9.
|
Взаимодействие с поставщиками
|
|
|
|
9.1.
|
Ведение организацией реестра своих поставщиков с указанием статуса одобрения и области одобрения (вид продукции, категория процессов и др.)
|
9.1.1. Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих использование продукции/услуг, поставляемой/предоставляемых только организациями, утвержденными в качестве поставщиков, регламентирующих:
- составление и утверждение реестра поставщиков, одобренных Разработчиком КИ;
- порядок внесения изменений в реестр утвержденных поставщиков;
- доведение реестра утвержденных поставщиков до служб и должностных лиц, осуществляющих закупку и входной контроль закупленной продукции;
- использования услуг поставщиков, утвержденных Разработчиком
КИ.
9.1.2. Наличие и выполнение документированных процедур первичной оценки организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты, части и комплектующие изделия, или оказывающих услуги, в качестве поставщиков, регламентирующих:
- механизм первичной оценки организаций в качестве поставщиков (например, анкетирование, проверка лицензии на право оказания услуг, изготовления и/или поставки, проверка наличия сертификата на производство, свидетельства об одобрении производства, сертификата на систему качества и т.п.);
- полномочия и ответственность должностных лиц за первичную оценку организаций в качестве поставщиков и выдачу разрешения на закупку продукции или использования услуг организаций, прошедших первичную оценку, до их полного одобрения и утверждения в качестве поставщиков;
- вид и порядок оформления документа, разрешающего заключение договора на поставку первых образцов продукции или "первое" оказание услуг, по результатам первичной оценки организаций в качестве поставщиков.
9.1.3. Наличие и выполнение документированных процедур одобрения и утверждения Разработчиком КИ в качестве поставщиков организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты и части, или оказывающих услуги, регламентирующих:
- полномочия и ответственность должностных лиц за одобрение и утверждение организаций в качестве поставщиков;
- определение способа одобрения организаций в качестве поставщиков в зависимости от вида, сложности и важности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, одобрение по результатам аудита системы качества поставщика, по результатам оценки представленного поставщиком Руководства по качеству, по результатам контроля и испытаний первых образцов продукции и т.п.);
Примечание - Статус одобрения может принимать форму "одобрен/не одобрен/частично одобрен", либо может быть представлен в виде рейтинга, выстроенного на основании определенных предприятием критериев;
- порядок оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков, предусматривающий:
а) разработку программ и методик проверки систем обеспечения качества продукции/оказываемых услуг поставщиков;
б) формирование комиссий для проверки систем обеспечения качества поставщиков с учетом особенностей выпускаемой ими продукции;
|
|
|
|
|
|
в) согласование с поставщиком порядка проведения проверки системы обеспечения качества в организации поставщика, а также возможности доступа представителей Разработчика КИ во все производственные помещения, связанные с выполнением заказа, и ко всем документам, относящимся к выпуску заказываемой продукции/оказанию требуемой услуги;
г) установление критериев оценки систем обеспечения качества продукции поставщиков, включающих в том числе:
1) обеспеченность поставщиков необходимым ПО и оборудованием для контроля и испытаний поставляемой ими продукции, а также проверку наличия у поставщиков программ, гарантирующих надлежащую работу ПО и оборудования, используемого для контроля и испытаний изделий/составных частей;
2) наличия у поставщиков процедур оценки и одобрения своих поставщиков;
- вид, порядок оформления и выдачи поставщику Разработчиком КИ документа, утверждающего организацию, получившую одобрение, в качестве поставщика с указанием ее полномочий и ограничений.
9.1.4. Наличие и выполнение документированных процедур одобрения и утверждения Разработчиком КИ в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации (субподрядчиков), регламентирующих:
- полномочия и ответственность должностных лиц за одобрение и утверждение в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации;
- порядок одобрения организаций, изготавливающих составные части по кооперации, предусматривающий оценку и одобрение системы обеспечения качества продукции;
- уведомление Разработчика КИ об изменениях, вносимых в продукцию или процессы;
- порядок делегирования полномочий по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;
- документальное оформление взаимодействия Разработчика изделия с поставщиками элементов конструкции, изготавливаемых по кооперации, по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;
- идентификацию (маркировку) продукции с несоответствиями, а также соответствующее оформление сопроводительной документации у поставщика при поставке элементов конструкции с несоответствиями Разработчику изделия;
- документальное оформление Разработчиком КИ всех случаев делегирования поставщикам своих полномочий по проведению конкретного вида контроля определенных наименований составных частей, изготавливаемых по кооперации.
9.1.5. Наличие и выполнение документированных процедур оценки, одобрения и утверждения Разработчиком КИ в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции (посредников), регламентирующих:
- полномочия и ответственность должностных лиц за одобрение и утверждение в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции;
- порядок одобрения организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции;
- проверку наличия у посредников разрешения от Разработчика на право поставки его продукции;
- назначение объема контроля продукции, обеспечивающего определение ее соответствия требованиям документов Разработчика на поставку;
|
|
|
|
|
|
- требование об указании в документах на поставку непосредственных изготовителей поставляемой продукции и возможности просмотра по сопроводительной документации маршрута движения, который прошли материалы, полуфабрикаты и части: от предприятия, которое их изготовило, до поступления к Разработчику КИ;
- вид, порядок оформления и выдачи поставщику Разработчиком КИ документа, утверждающего посредническую организацию, получившую одобрение, в качестве поставщика с указанием ее полномочий и ограничений.
9.1.6. Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих своевременное получение от поставщиков информации обо всех значительных изменениях, включая:
- организационные изменения, такие как изменение наименования
предприятия-поставщика, месторасположения или высшего руководства по качеству;
- изменения в системе обеспечения качества продукции, которые могут отрицательно сказаться на летной годности и безопасной эксплуатации основного изделия;
- перемещение производства или его расширение за счет организации производства в других местах.
9.1.7. Наличие и выполнение документированных процедур одобрения Разработчиком КИ изменений у утвержденного поставщика, регламентирующих:
- полномочия и ответственность должностных лиц за одобрение изменений;
- уведомление Разработчика КИ об изменениях, вносимых в продукцию или процессы;
- процедуры анализа Разработчиком КИ информации об изменениях, произошедших у утвержденного поставщика;
- порядок принятия решения об одобрении или отклонении этих изменений;
- процедуры извещения поставщика о принятом решении.
9.1.8. Наличие и выполнение документированных процедур оформления договоров на поставку материалов, полуфабрикатов и составных частей, изготавливаемых по кооперации, обеспечивающих отражение в договорах требований:
- к качеству и комплектности поставляемой продукции;
- указания конкретных документально оформленных требований (ТЗ, ССКИ, СНКИ, стандартов), которым должна соответствовать поставляемая продукция;
- указания номенклатуры сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции;
- к документации на проведение проверок (входного контроля) Разработчиком КИ продукции поставщика на соответствие установленным требованиям;
- представления результатов испытаний материалов и полуфабрикатов у поставщика;
- представления (в необходимых случаях) контрольных образцов;
- к таре и упаковке;
- одобрения Разработчиком КИ системы обеспечения качества поставляемой продукции, в том числе с выездом на предприятие-поставщик;
- извещения Разработчика КИ о конструктивных изменениях, вносимых в поставляемую и/или ранее поставленную продукцию;
- указания уровня пересмотра (Revision) документации, определяющей
конфигурацию типовой конструкции комплектующих изделий импортного производства (ИКИ);
- поставки ИКИ с Удостоверением авиационных властей страны-поставщика или Удостоверением о качестве;
|
|
|
|
|
|
- к порядку отклонения Разработчиком КИ и возврата поставщику продукции, не соответствующей установленным требованиям и типовой конструкции;
- предоставления Разработчику КИ информации о причинах отказов и несоответствий и мерах принятых по их предупреждению;
- к ведению претензионной работы.
9.1.9. Наличие и выполнение документированных процедур согласования и утверждения договоров на поставку, регламентирующих:
- полномочия и ответственность должностных лиц за анализ, согласование и утверждение договорной документации и изменений к ней;
- проверку службой качества договоров на поставку материалов, полуфабрикатов, и компонентов для обеспечения внесения в них всех необходимых требований по обеспечению качества поставок;
- согласование с поставщиками требований к продукции до начала поставки.
9.1.10. Наличие и выполнение документированных процедур управления техническими данными и данными по качеству на электронных носителях, регламентирующих:
- документально оформленный порядок взаимодействия с поставщиками по передаче-приемке таких данных;
- обеспечение контроля, учета и сохранности технических данных и данных по качеству, хранящихся и передаваемых на электронных носителях.
9.1.11. Наличие и выполнение документированных процедур сбора и обобщения Разработчиком КИ сведений по отказам в процессе входного контроля, испытаний, регламентирующих:
- порядок сбора данных по отказам и несоответствиям продукции поставщиков;
- извещение поставщиков о проблемах с поставленной ими продукцией;
- порядок и сроки принятия решений по выявленным несоответствиям и проблемам;
- порядок устранения выявленных несоответствий и определение годности изделий к эксплуатации.
|
|
|
|
9.2.
|
Периодический анализ эффективности работы поставщиков и использование результатов анализа в качестве основы для установления мер контроля их последующего внедрения
|
9.2.1. Наличие и выполнение документированных процедур периодического контроля утвержденных поставщиков, регламентирующих:
- установление вида периодического контроля утвержденных поставщиков в зависимости от важности и сложности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, периодический аудит системы обеспечения качества продукции на предприятии-поставщике, сбор и периодический анализ данных о качестве продукции поставщиков, выявленном при входном контроле, в процессе производства, испытаний и эксплуатации и т.п.);
- назначение периодичности контроля утвержденных поставщиков;
- разработку программ и методик периодического контроля и оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков;
- порядок контроля выполнения специальных процессов и контролем продукции, изготавливаемой по кооперации;
- порядок взаимодействия с поставщиками по вопросам устранения выявленных недостатков и их причин;
- порядок подтверждения действия документа, утверждающего организацию в качестве поставщика;
-. порядок прекращения действия документа, утверждающего организацию в качестве поставщика, в случае снижения качества его продукции;
- порядок замены поставщика.
Примечание - При проведении аудита эксперту по своему выбору необходимо рассмотреть результаты (оформленные материалы) оценки и последующего контроля за следующим количеством поставщиков:
- не менее 3, если перечень поставщиков содержит не более 50 позиций;
- не менее 6, если перечень поставщиков содержит более 50, но не более 100 позиций;
- не менее 9, если перечень поставщиков содержит более 100 позиций.
|
|
|
|
9.3.
|
Определение необходимых действий при работе с поставщиками, которые не соответствуют требованиям
|
9.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:
- порядок прекращения взаимоотношений с организацией поставщика;
- порядок лишения одобренного поставщика этого статуса;
- порядок проведения совместных работ с поставщиком до достижения им необходимых усовершенствований, с целью удовлетворения требованиям покупателя.
|
|
|
|
9.4.
|
Определение процесса, полномочий и ответственности за принятие решения по статусу одобрения, изменение статуса одобрения и условия применения методов контроля за поставщиками в зависимости от статуса одобрения поставщика:
|
9.4.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:
- полномочия и ответственность должностных лиц за одобрение (назначение статуса или рейтинга) и изменение (статуса или рейтинг) поставщика;
- применение методов контроля;
Примечание - Применение конкретных методов осуществляется в зависимости от стратегии управления и уровня развития организации;
- порядок изменения статуса поставщика.
|
|
|
|
9.5.
|
Определение риска и управление им при выборе и использовании поставщиков
|
9.5.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок:
- распределения ответственности за управление риском;
- определение критериев рисков (например, вероятность возникновения);
- идентификации рисков;
- действия по уменьшению рисков.
|
|
|
|
9.6.
|
Обеспечение адекватности установленных требований к закупкам до сообщения их поставщику
|
9.6.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей описание заказываемой продукции и включающей, где целесообразно:
- требования по утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования;
- требования к квалификации персонала;
- требования к системе менеджмента качества;
- идентификацию и статус редакции спецификаций, чертежей, требований к процессам, инструкций по проверке/верификации и другой технической информации;
- требования к разработке, испытаниям, проверке, верификации (включая верификацию процесса производства), применению статистических методов для приемки продукции, а также соответствующие инструкции по приемке
организацией, и, где применимо, критические элементы, включая ключевые характеристики;
- требования к образцам для испытаний (например, способ производства, количество, условия хранения), для одобрения разработки, проверки/верификации, аудита;
- требования, касающиеся необходимости для поставщика:
а) уведомлять организацию о несоответствующей продукции;
б) получить одобрение организации на распоряжение несоответствующей продукцией;
в) уведомить организацию об изменениях в продукции и (или) процессе, изменении поставщиков, изменении расположения производственного объекта и, где необходимо, получить одобрение организации;
г) информирования поставщиков в цепочке поставок о применимых требованиях, включая требования потребителей;
- требования к хранению записей;
- право доступа организации, ее потребителям и регулирующим органам к необходимым участкам на всех объектах, на любом уровне цепочки поставщиков, участвующих в выполнении заказа, а также ко всем необходимым записям.
Примечание - Организация обеспечивает адекватность установленных требований к закупкам до сообщения их поставщику.
|
|
|
|
9.7.
|
Установка и осуществление контроля или иной деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупаемой продукции установленным требованиям на закупку
|
9.7.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупаемой продукции установленным требованиям на закупку, содержащей:
- получение свидетельств соответствия продукции от поставщика (например, сопроводительная документация, сертификат соответствия, записи по испытаниям, статистические записи, записи по управлению процессом);
- проверку и аудит у поставщика;
- анализ необходимой документации;
- проверку продукции после получения;
- делегирование верификации поставщику или сертификация поставщика.
Примечание - Если закупленная продукция выпускается в производство и ожидает завершения всех необходимых действий по верификации, она идентифицируется и регистрируется для возможности отзыва и замены в случае последующего выявления несоответствия требованиям.
Если организация делегирует деятельность по проверке поставщику, то определяются требования к делегированию и ведется перечень делегируемых полномочий.
В тех случаях, когда организация или ее потребитель планируют верификацию на предприятии поставщика, организация устанавливает в информации на закупку намеченные меры по верификации и способ выпуска продукции.
|
|
|
|
9.8.
|
Планирование процесса управления поставщиками
|
9.8.1. Наличие и выполнение документированной процедуры (плана управления поставщиками), рассматривающего:
- доступность в части соответствия требованиям нормативов, политики, планов, стандартов и соглашений;
- управление интеграцией, в частности, рассматривающее следующее:
а) как будут реализовываться, управляться требования, и будет удостоверяться их пригодность; включая требования обеспечения безопасности, производные требования и изменения требований;
б) как будет контролироваться и утверждаться конструкция;
в) как будет контролироваться среда тестирования интеграции;
г) как будет контролироваться процесс создания и реализации аппаратных средств (согласования любых разногласий между стратегиями реализации поставщика и заявителя);
д) какие мероприятия по обеспечению качества продукта, которые поддерживают требования сертификации, кем они будут выполняться;
е) стратегия заявителя по интеграции и верификации системы, включая
тестирование на основании требований и анализ покрытия;
- задачи и распределение ответственности при надзоре за поставщиками;
- регистрацию и решение проблем;
- мероприятия по верификации реализации;
- управление конфигурациями;
- подтверждение соответствия требованиям и сохранение данных.
|
|
|