Росавиацией утверждены Контрольные карты проверки соответствия организации-разработчика требованиям авиационных правил. Ревизия 02.
"Контрольные карты проверки соответствия организации-разработчика требованиям авиационных правил" (утв. Росавиацией 09.04.2017)

25. Взаимодействие с сертифицирующими органами

25.

Взаимодействие с сертифицирующими органами

25.1.

Определение функции структурных подразделений организации (в том числе функции структурных подразделений, должностных лиц и специалистов, осуществляющих разработку и квалификацию создаваемых КИ и их модификаций, обеспечение летной годности)

25.1.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей организационную структуру с описанием обязанностей, в соответствии с разделами документам.

25.2.

Установление порядка взаимодействия организации с сертифицирующим(и) органом(и), а также предоставление им информации

25.2.1. Наличие и выполнение документированных процедур по взаимодействию с Независимой инспекцией/Назначенными представителями по инспектированию производства на всех стадиях производственного и жизненного цикла КИ, регламентирующих:

- гарантии предприятия и порядок обеспечения беспрепятственного выполнения Независимой инспекцией всех своих функций;

- обязательное согласование с Независимой инспекцией документов системы качества, связанных с обеспечением качества и приемкой изделий. Наличие на предприятии Перечня таких документов;

- наличие документа (Положения) устанавливающего процедуры взаимодействия Разработчика с Независимой инспекцией на всех стадиях производственного и жизненного цикла КН.

25.2.2. Наличие и выполнение документированных процедур по представлению в Сертифицирующий орган сведений по системе обеспечения качества, регламентирующих:

- порядок оформления и периодичность (не реже одного раза в полугодие);

- представления в Сертифицирующий орган отчетов по обеспечению качества выпускаемой продукции, а также сведений об изменениях в организационной структуре, службе качества;

- представление сведений (в течение месяца) о перемещениях производства (в том числе информацию об изменениях в номенклатуре продукции, поставляемой по кооперации, и составе предприятий, участвующих в кооперированном изготовлении типовой конструкции) или отдельных структурных подразделений и филиалов предприятия, а также изменении одобренных Сертифицирующим органом условий

производства;

- представление сведений (в течение месяца) об изменении организационно-правовой формы, юридического и/или фактического адреса предприятия в целом и/или его структурных подразделений, а также сведений об изменениях в высшем руководящем звене управления;

- представление уведомлений (в течение 1 календарного дня) об отказах и неисправностях изделий приведших к нарушению их летной годности и/или безопасности полетов воздушных судов при приемо-сдаточных испытаниях.

25.3.

Установление порядка организации процесса квалификации и проведения квалификационных работ (в том числе, контроль изготовления изделий, предназначенных для квалификационных испытаний, и их конфигураций)

25.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, (План квалификации), применительно к разработке КИ, регламентирующей:

- функции и условия эксплуатации КИ;

- взаимосвязи плана квалификации с планами квалификации других систем;

- заключение об оценке функциональных рисков;

- заключение о предварительной оценке безопасности системы;

- нововведения и специфические особенности конструкции;

- новые применяемые технологии;

- квалификационный базис, включая СТУ;

- методы оценки соответствия квалификационного базиса, включая краткое описание предполагаемых процессов гарантии разработки;

- перечни предоставляемых данных и данных, подлежащих контролю управления конфигурацией, с описанием или примером формата данных;

- приблизительную последовательность графика квалификационных этапов;

- список лиц или организаций, ответственных за координацию процесса квалификации.

25.3.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, (План квалификации), применительно к разработке системы ИМА, описывающей:

- систему: функциональное и эксплуатационное описание системы ИМА, включая модули, ресурсы, платформы и поддерживаемые приложения, образующие систему ИМА;

- связь между планом и любыми другими уместными планами квалификации;

- сведения по надежности и отказобезопасности:

- краткие сведения по Предварительной оценке безопасности полета, требованиям по надежности и распределении уровней гарантии для системы, аппаратных средств, программного обеспечения и допущений Оценки функциональной опасности.

Описание отказоустойчивости системы ИМА, отказобезопасные свойства конструкции и возможности возвращения в прежнее состояние;

- новые или инновационные конструктивные свойства;

- вопросы человеческого фактора на высоком уровне;

- сертификационный базис системы ИМА, включая специальные технические условия, отклонения или эквивалентный уровень безопасности;

- загружаемые элементы:

- определение загружаемых на месте эксплуатации программного обеспечения или аппаратных средств, опционного программного обеспечения или аппаратных средств, модифицируемого пользователем программного обеспечения и сторонами, ответственными за загрузку, изменение и проверку загруженного программного обеспечения, выбор вариантов и изменений, выполняемых пользователем (оператором);

- методы определения соответствия:

- предполагаемые методы подтверждения соответствия квалификационному базису, включая общее описание прогнозируемых процессов гарантии разработки (оценка безопасности, разработка, обоснование, верификация, управление конфигурацией, гарантия качества и взаимодействие при квалификации);

- мероприятия по интеграции;

- любые дополнительные методы обеспечения соответствия (с обоснованием);

- данные по соответствию и квалификации, представляемые сертифицирующему органу и данные, остающиеся под контролем конфигурации наряду с описанием или примерами форматов данных;

- приблизительная последовательность и график квалификации и одобрения и их взаимозависимость;

- перечень участников и распределение ответственности всех заинтересованных сторон, участвующих в разработке, квалификации, интеграции, установке и сертификации системы ИМА;

- определение ведущих специалистов или специализированных организаций ответственных за координацию квалификации;

- определение того, каким образом сообщения о проблемах по модулям и приложениям будут оцениваться для определения воздействия на систему ИМА.

25.3.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, (План квалификации), применительно к разработке сложных элементов аппаратуры, описывающей:

- обзор бортовой системы, в которой должны использоваться элементы аппаратуры, включая функциональное описание системы, отказные состояния системы, архитектуру системы, описание распределения функций для элементов аппаратуры и ПО, а также ссылки на существующую системную документацию;

- функции аппаратуры, элементы аппаратуры, архитектуры, новые технологии и любые методы отказобезопасности, отказоустойчивости, резервирования и обособления, которые предполагается использовать;

- квалификационный базис, предлагаемые методы оценки соответствия и уровень гарантии разработки каждой функции элемента аппаратуры. В нем также приводится подтверждение правильности выбранного уровня гарантии разработки на основе оценки безопасности аппаратуры и ее использования в бортовой системе, включая описание потенциальных условий отказа аппаратуры. Там где применимо, могут быть также включены либо краткое изложение

FFPA, либо план для выполнения и применения результатов FFPA;

- процедуры, методы и стандарты, которые должны применяться, а также процессы и мероприятия, которые должны выполняться для удовлетворения целей гарантии конструирования аппаратуры. Также описываются действия, комбинации и последовательность действий, взаимоотношения между процессами и действиями, критерии перехода, ответственность, использование инструментов и средств для обеспечения обратной связи и взаимодействия внутри процессов аппаратуры и между процессами аппаратуры и процессами системы и ПО;

- данные жизненного цикла конструирования аппаратуры;

- дополнительные соображение, например применение ранее разработанной аппаратуры, включая ссылки на применяемые данные, которые должны повторно использоваться, использование COTS-компонентов, опыт эксплуатации изделия, оценка и квалификация инструмента, или указания по гарантии конструирования для функций уровня A или B;

- предлагаемые к использованию в программе альтернативные методы, которые либо не описаны в данном документе, либо должны применяться способом, отличным от того, который описан в данном документе. Должно быть представлено обоснование необходимости применения альтернативного метода;

- график сертификации.

25.3.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, (План квалификации), применительно к разработке сложных элементов аппаратуры, описывающей:

- описание системы, включающее описание функций и их распределение между аппаратным и программным обеспечением, описание архитектуры, используемых процессоров, описание сопряжения аппаратных средств и ПО, а также описание методов обеспечения безопасности;

- функции ПО, с акцентом на предлагаемые концепции обеспечения безопасности и обособления. Например, разделение ресурсов, резервирование, многоверсионное разнородное ПО, отказоустойчивость, принципы временной организации вычислений;

- итоговую сводку тех аспектов квалификационного базиса, включая методы и средства определения соответствия, которые связаны с квалификацией ПО. Кроме того, устанавливается уровень(-ни) ПО и приводится его обоснование, полученное в процессе анализа безопасности системы, включая те, в которых указывается потенциальный вклад ПО в возникновение отказных состояний;

- жизненный цикл ПО, который предполагается реализовать, с кратким описанием каждого цикла и его процессов. Более подробная информация по этим вопросам дается в соответствующих планах создания ПО. Данный пункт показывает, каким образом будет достигнуты цели каждого процесса жизненного цикла ПО, определяет участников работ по созданию ПО, определяет ответственных за организацию, за процессы жизненного цикла ПО и за взаимодействие с сертифицирующим органом;

- документы, которые будут подготовлены и будут находиться под контролем в процессах жизненного цикла ПО. Также описывается взаимосвязь документов, их связь с другими документами, определяющими систему; указываются документы, представляемые сертифицирующему органу, указывается их форма и способ представления сертифицирующему органу;

- план-график;

- специфические особенности, которые могут повлиять на процесс квалификации, например: альтернативные методы определения соответствия; квалификация инструмента; ранее разработанные ПО; опционное ПО; ПО, модифицируемое пользователем; готовое коммерческое ПО; ПО, загружаемое на месте эксплуатации; многоверсионное разнородное ПО; заархивированный период эксплуатации.

Новости
7 июня
Штрафовать по КоАП РФ за продажу энергетиков несовершеннолетним начали с 7 июня 2025 года
7 июня
Организация дополнила ЕФС-1 новыми сведениями за пределами срока – суд отменил штраф
Не пропустите
ЦБ РФ снизил ключевую ставку
7 июня
Поправки к ТК РФ о премиях вступят в силу 1 сентября 2025 года
6 июня
Кассация: заказчик по Закону N 223-ФЗ вправе снижать оценку заявок за факты негативного опыта
6 июня
Практика коллегии по экономическим спорам ВС РФ: обзор за май
Все новости
24. Верификация 26. Техническая поддержка разрабатываемого КИ