13. Контроль разработки

13.

Контроль разработки

13.1.

Управление требованиями, изменение требований

13.1.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей управление требованиями:

- сбор требований;

- идентификацию требований;

- управление конфигурацией требований;

- классификацию требований.

13.1.2. Наличие и выполнение документированной процедуры по изменению требований, регламентирующей отслеживание требований:

- согласование и утверждение инициированных изменений;

- регистрацию, анализ и управление запросами на изменения;

- формирование отчетной документации по текущему статусу изменений.

13.2.

Инициация корректирующих действий при отклонениях разработки

13.2.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей корректирующие действия, необходимые для разработки КИ и получения результатов выполнения задач разработки при отклонениях свыше допустимых или заранее определенных пределов.

Примечание - Данные действия относятся к неготовности или несоответствию персонала, инструментальных средств, и прочих несоответствий предприятия-разработчика.

13.3.

Инициация корректирующих действий по результатам аудитов

13.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей корректирующие действия, которые необходимо провести по результатам аудита при выявлении несоответствия этапов разработки планам.

Примечание - Корректирующие действия документируются и анализируются для подтверждения их адекватности и своевременности.

13.4.

Действия по изменению условий договора с Поставщиком, взаимодействие с Поставщиком в случае нарушения условий поставки

13.4.1. Наличие и выполнение документированной процедуры по внесению изменений в договор по просьбе Заказчика либо Поставщика, регламентирующей изменения сроков, затрат и качества разрабатываемого КИ.

13.4.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей корректирующие действия при нарушении условий поставки комплектующих изделий, посредством взаимодействия с Поставщиком.