Документ не применяется. Подробнее см. Справку

4.3. Одобрение новых или измененных процессов

4.3. Одобрение новых или измененных процессов.

4.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей отработку, освоение и внедрение новых процессов или принципиальных изменений действующих процессов, в том числе проведение проверок/испытаний процессов и продукции, изготовленной с применением этих процессов, одобрение новых (измененных) процессов соответствующим персоналом, Разработчиком изделия АТ и НИ (при необходимости).