II. Полномочия

6. Управление Росздравнадзора осуществляет:

6.1. надзор за:

6.1.1. соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;

6.2. контроль за:

6.2.1. порядком производства медицинской экспертизы;

6.2.2. осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

6.2.3. проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов;

6.2.4. производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;

6.2.5. соблюдением стандартов качества медицинской помощи;

6.2.6. применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

6.2.7. реализацией мероприятий программ модернизации здравоохранения Воронежской области, в т.ч. за реализацией мероприятий по повышению доступности амбулаторной медицинской помощи, и программ модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь;

6.3. проведение:

6.3.1. мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

6.3.2. мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;

6.4. выдачу лицензий на осуществление:

6.4.1. медицинской деятельности, осуществляемой организациями государственной системы здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

6.4.2. фармацевтической деятельности (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами);

6.4.3. деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами);

6.4.4. деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами);

6.4.5. деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (за исключением организаций - производителей лекарственных средств);

6.5. в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения населения;

6.6. обеспечение в пределах своей компетенции защиты сведений, составляющих государственную тайну;

6.7. организацию приема граждан, обеспечение своевременного и полного рассмотрения обращений граждан, принятие по ним решений и направление заявителям ответов в установленный законодательством Российской Федерации срок;

6.8. проведение в установленном порядке конкурсов и заключение государственных контрактов на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Управления;

6.9. представление интересов Управления в арбитражных судах и судах общей юрисдикции; представление, на основании доверенности, интересов Росздравнадзора в арбитражных судах и судах общей юрисдикции и перед третьими лицами;

6.10. организацию и ведение гражданской обороны в Управлении;

6.11. размещение по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информации о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;

6.12. обеспечение мобилизационной подготовки Управления;

6.13. осуществление иных функций в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

7. Управление в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности на территории Воронежской области имеет право:

7.1. организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;

7.2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;

7.3. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;

7.4. привлекать для осуществления своих полномочий научные, общественные и иные организации, ученых и специалистов;

7.5. применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и/или ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации;

7.6. создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности.

8. Управление не вправе осуществлять нормативно-правовое регулирование в установленной сфере деятельности, а также управление государственным имуществом и оказание платных услуг.

Установленные ограничения не распространяются на полномочия руководителя Управления по управлению имуществом Управления, закрепленным за ним на праве оперативного управления, решению кадровых вопросов и вопросов организации деятельности Управления.

9. Полномочия лица, представляющего интересы Управления в суде, подтверждаются доверенностью, выданной руководителем Управления или лицом, исполняющим его обязанности. Полномочия руководителя Управления подтверждаются настоящим Положением и копией приказа о его назначении руководителем Управления.