Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 28 апреля 2017 г. № 196н
Форма
Сообщение
о необходимости внесения изменений в протокол клинического
исследования биомедицинского клеточного продукта
1	Полное и сокращенное наименование и адрес места нахождения медицинской организации, в которой проводится клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта		
2	Наименование биомедицинского клеточного продукта; торговое наименование биомедицинского клеточного продукта (указывается, если присвоено)		
3	Номер и дата разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта (международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта)*		
4	Номер и дата протокола клинического исследования биомедицинского клеточного продукта (международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта)		
5	Содержание изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта (международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта)		
6	Обоснование необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта (международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта)		
Приложение:
1. Новая редакция проекта протокола клинического исследования биомедицинского клеточного

продукта на		л. в 1 экз.;	
2. Документы, обосновывающие необходимость внесения изменений в протокол клинического

исследования биомедицинского клеточного продукта, на		л. в 1 экз.	
Руководитель организации, осуществляющей
организацию проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
					
подпись		Фамилия, имя, (при наличии) отчество		дата	
М.П. (при наличии)