Раздел II. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

N п/п

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю <*>

1.

"Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови"

Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 N 332

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

п. 2, 3, 4, 6 Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови

2.

"Правила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования"

Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 N 331

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

п. 7 Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования

3.

"Правила и методы исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимые для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2010 N 1230

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Акт применяется в полном объеме

4.

"Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 N 29

1. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

2. Перечень объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования:

1) донорская кровь и ее компоненты;

2) препараты из донорской крови;

3) кровезамещающие растворы;

4) технические средства, используемые в трансфузионно-инфузионной терапии, в частности изделия медицинского назначения (контейнеры полимерные, системы, устройства и приспособления однократного применения, в том числе для соединения полимерных магистралей);

5) процессы заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации, применения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

Акт применяется в полном объеме