II. Контроль качества при импорте лекарственных средств
|
II. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРИ ИМПОРТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (обозначить нужное знаком "X")
|
|
1. Контроль качества импортируемых лекарственных средств:
|
|
микробиологическое тестирование: стерильность
|
|
микробиологическое тестирование: нестерильность
|
|
химическое (физическое) тестирование
|
|
биологическое тестирование: аномальная токсичность
|
|
биологическое тестирование: пирогенность
|
|
биологическое тестирование: бактериальные эндотоксины
|
|
биологическое тестирование: испытание на гистамин
|
|
биологическое тестирование: испытание на депрессорные вещества
|
|
биологическое тестирование: определение антимикробной активности методом диффузии в агар
|
|
биологическое тестирование прочее
|
|
продукты крови
|
|
иммунологическая продукция
|
|
продукты на основе соматических клеток
|
|
генотерапевтические продукты
|
|
продукты тканевой инженерии
|
|
биотехнологическая продукция
|
|
продукты, экстрагированные из животных источников
|
|
|
|
2. Прочая деятельность по импорту (ввозу):
|
|
площадка физического импорта (ввоза)
|
|
импорт промежуточного продукта, подвергающегося дальнейшей обработке
|
|
|
|
|