Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 22.01.2025) "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

Приложение N 2

к главе 26 Правил проведения

исследований биологических

лекарственных средств Евразийского

экономического союза

ТРЕБОВАНИЯ
К ВЫБОРУ ИЗУЧАЕМЫХ ПАРАМЕТРОВ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
НОВЫХ ПРЕПАРАТОВ ФАКТОРА IX

Участники исследования

Вид клинического исследования

Изучаемые параметры
Приложение N 1. Требования к дизайну клинических исследований Предрегистрационные исследования у ранее получавших лечение пациентов в возрасте 12 лет и старше