1. Наименование лекарственного препарата

Сведения в разделе 1 ОХЛП на вакцины необходимо располагать в следующем порядке:

а) торговое наименование;

б) [дозировка];

в) лекарственная форма;

г) общепринятое наименование лекарственного препарата.

Торговое наименование лекарственного препарата: при выборе торгового наименования лекарственного препарата следует учитывать положения актов органов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств;

дозировка: допускается не указывать дозировку, если она неочевидна;

лекарственная форма: допускается не указывать лекарственную форму вакцины в ОХЛП, если она является очевидной, исходя из наименования вакцины. Если лекарственная форма вакцины не является очевидной из ее наименования, ее необходимо указать в общей характеристике лекарственного препарата. В целях указания лекарственной формы следует использовать соответствующий стандартный термин или комбинацию стандартных терминов в соответствии с Номенклатурой лекарственных форм, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 172.

Если форма выпуска представляет собой предварительно заполненный шприц с вакциной, которая продается в различных первичных упаковках, лекарственную форму (формы) выпуска "предварительно заполненный шприц" необходимо указать в следующей формулировке <[Раствор, суспензия] для инъекций в предварительно заполненном шприце>. В остальных случаях указывать первичную упаковку в составе лекарственной формы не допускается;

Общепринятое наименование вакцины: под общепринятым наименованием следует понимать заголовок соответствующей статьи Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. N 100 (далее - Фармакопея Союза). В случае если статья в Фармакопее Союза отсутствует, необходимо следовать правилам составления заголовков статей Фармакопеи Союза, включая использование таких слов, как "живая", "адсорбированная" и "виросома", в скобках, если применимо.