Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 88 (ред. от 21.02.2025) "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского...

3. Раздел 5.2 ("Фармакокинетические свойства") общей характеристики лекарственного препарата

3. Раздел 5.2 ("Фармакокинетические свойства") общей

характеристики лекарственного препарата

При необходимости допускается представить сравнение фармакокинетических свойств с неконъюгированным белком с последующим подробным описанием фармакокинетических свойств конъюгата. При наличии обоснований следует привести подробное описание поведения изоформ и стабильности конъюгатов в естественных условиях.

2. Раздел 5.1 ("Фармакодинамические свойства") общей характеристики лекарственного препарата Приложение N 3. Требования к описанию фармацевтических свойств вакцин в инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) лекарственного препарата, общей характеристике лекарственного препарата и его маркировке