Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 88 (ред. от 21.02.2025) "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского...

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная, субъединичная), гепатита B (pДНК), полиомиелита (инактивированная) и Haemophilus типа b конъюгированная (адсорбированная)

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка,

коклюша (бесклеточная, субъединичная), гепатита B (pДНК),

полиомиелита (инактивированная) и Haemophilus типа b

конъюгированная (адсорбированная)

После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит:

Изначально в виде суспензии:

Дифтерийный анатоксин <1>

не менее X МЕ

Столбнячный анатоксин <1>

не менее X МЕ

Антигены Bordetella pertussis <штамм (тип агглютиногена)>

Коклюшный анатоксин <1>

X мкг

Филаментный гемагглютин <1>

X мкг

Пертактин <1>

X мкг

Поверхностный антиген гепатита B <2>, <3>

X мкг

Полиовирус (инактивированный)

тип 1 "штамм"

X D-антиген-единиц

тип 2 "штамм"

X D-антиген-единиц

тип 3 <штамм>

X D-антиген-единиц

Изначально в виде порошка:

Полисахарид Haemophilus типа b (полирибозилрибитолфосфат) <3>

X мкг

конъюгированный с столбнячным анатоксином - в качестве белка-носителя

Y - Z мкг

--------------------------------

<1> Адсорбированный на алюминия гидроксиде гидратированном (X миллиграммов Al).

<2> Получен из дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae) по технологии рекомбинантной ДНК.

<3> Адсорбированная на алюминия фосфате (X миллиграммов Al).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции Вакцина для профилактики гепатита B (pДНК)