I. Общие положения

Настоящие требования относятся к содержанию и представлению фармацевтических данных в информации о препарате (общей характеристике лекарственного препарата), его маркировке и инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) лекарственного препарата (далее - листок-вкладыш) вакцин для медицинского применения, а также к формату и содержанию формулировок в разделах 4 и 5 общей характеристики лекарственного препарата, которые имеют некоторые особенности, характерные для вакцин.