2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Указываются наименования действующего вещества (действующих веществ) на языке, на котором составлена ОХЛП.

Для высокотехнологичных лекарственных препаратов, если высокотехнологичный лекарственный препарат содержит клетки или ткани, необходимо представить подробное описание этих клеток или тканей и их конкретное происхождение, в том числе виды животных в случаях их нечеловеческого происхождения. В этом случае в настоящем разделе следует выделить разделы:

<2.1. Общее описание> Приводится только для высокотехнологичных лекарственных препаратов.

<2.2. Качественный и количественный состав> Приводится только для высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Кроме того, в отношении высокотехнологичных лекарственных препаратов при необходимости могут приводиться пояснительные изображения.

<Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата:>.

<Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.>.