3. Лекарственные препараты на водной основе, обладающие антимикробным действием, и лекарственные препараты на водной основе, содержащие антимикробные консерванты. Безводные лекарственные препараты (например, масляные)

<Химическая и физическая стабильность готового к применению лекарственного препарата подтверждена в течение X часов (дней) при Y °C.>.

<С микробиологической точки зрения после вскрытия лекарственный препарат допускается хранить не более чем Z дней при температуре t °C. Иные условия и продолжительность хранения являются ответственностью заявителя.>.

Заявитель обязан обосновать значения Z и t в каждом случае. Значение Z не должно в целом превышать 28 дней.