Примеры стратегии подготовки РООБ для комбинированной терапии
Примеры стратегии подготовки РООБ
для комбинированной терапии
|
Комбинированная терапия, назначаемая в клинических исследованиях
|
РООБ
|
|
исследуемый препарат (A) + зарегистрированный(ые) лекарственный(ые) препарат(ы) (X, Y, Z)
|
единый РООБ
на комбинированную терапию (A + X + Y + Z)
или
|
|
|
РООБ на исследуемый препарат (A), включающий данные по комбинированной терапии
|
|
два исследуемых препарата (A) + (B)
|
единый РООБ
на комбинированную терапию (A + B)
или
два отдельных РООБ на (A) и (B), в каждый из которых включаются данные по комбинированной терапии
|
|
два (или более) зарегистрированных лекарственных препарата в качестве исследуемой комбинации (X, Y, Z)
|
единый
РООБ на комбинированную терапию (X + Y + Z)
|