По общему правилу, содержание протокола должно иметь указанную ниже структуру. Однако информация, имеющая отношение только к одному исследовательскому центру, может быть представлена на отдельных страницах протокола или содержаться в отдельном соглашении, а часть приведенной ниже информации может также содержаться в других документах, ссылки на которые указаны в протоколе (например, в брошюре исследователя).
- 6.1. Общая информация
- 6.2. Обоснование исследования
- 6.3. Цели и задачи исследования
- 6.4. Дизайн исследования
- 6.5. Отбор и исключение субъектов из исследования
- 6.6. Лечение субъектов исследования
- 6.7. Оценка эффективности
- 6.8. Оценка безопасности
- 6.9. Статистические аспекты клинического исследования
- 6.10. Прямой доступ к первичным данным (документации)
- 6.11. Контроль качества и обеспечение качества
- 6.12. Этические аспекты
- 6.13. Работа с данными и ведение записей
- 6.14. Финансирование и страхование
- 6.15. Политика в отношении публикаций
- 6.16. Приложения к протоколу
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2026
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2026 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875