Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 83 (ред. от 01.08.2025) "Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций"

6. Контроль качества

Система контроля качества

Рисунок 31

Документация по контролю качества

Рисунок 32

Отбор проб (образцов)

Рисунок 33

Посуда, реактивы, стандартные образцы

Рисунок 34

Проведение испытаний

Рисунок 35

Процедура при получении результатов, отклоняющихся от спецификаций (требований) (OOS (OOT))

Рисунок 36

Контрольные и архивные образцы

Рисунок 37

Программа текущего исследования стабильности

Рисунок 38

Валидация и трансфер методик испытаний

Рисунок 39
5. Производство 7. Деятельность, передаваемая для выполнения другому лицу (аутсорсинг)