1. Фармацевтическая система качества

Руководство по качеству

Ответственность и обязанности руководства

Анализ со стороны руководства

Система работы с поставщиками и подрядчиками

Система управления изменениями

Система управления отклонениями и несоответствиями

Система корректирующих и предупреждающих действий

Система выпуска продукции в обращение

Обзоры качества продукции

Система управления рисками для качества