Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 3 ноября 2016 г. N 83
Список изменяющих документов
(введены решением Совета Евразийской экономической комиссии
от 06.09.2024 N 66)
- I. Общие положения
- II. Квалификация, подготовка и опыт инспекторов
- III. Соблюдение мер, направленных на предотвращение конфликта интересов
- IV. Процедуры инспектирования
- V. Проведение инспекций в рамках экспертизы регистрационного досье заявленного на регистрацию лекарственного препарата
- Приложение N 1. Решение (запрос) о назначении фармацевтической инспекции на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза уполномоченным органом государства - члена Евразийского экономического союза (форма)
- Приложение N 2. Перечень документов и сведений, необходимых для подготовки к инспекции
- Приложение N 3. Программа проведения фармацевтической инспекции на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (форма)
- Приложение N 4. Порядок инспектирования исследовательского центра
- Приложение N 5. Порядок проведения инспектирования клинических лабораторий
- Приложение N 6. Порядок проведения инспектирования спонсора и контрактной исследовательской организации
- Приложение N 7. Порядок проведения инспектирования биоаналитической части, фармакокинетического и статистического анализа исследований биоэквивалентности
- Приложение N 8. Отчет о проведении фармацевтической инспекции на соответствие клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (форма)
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875