Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

13.1.3. Модуль 5

13.1.3. Модуль 5.

При необходимости представляются результаты клинических испытаний. Отсутствие результатов клинических испытаний обосновывается в клинических обзорах (модуль 2 регистрационного досье).