Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

IV. Оценка соотношения "польза - риск"

<Установлено, что вносимые изменения не содержат изменений регистрационного досье лекарственного препарата, влияющих на соотношение "польза - риск" лекарственного препарата.>