Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 26.11.2025) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

4.10. Исследования после выхода препарата на рынок

4.10. Исследования после выхода препарата на рынок.

Должна быть выделена новая информация в отношении исследований после выхода препарата на рынок.

4.9. Выход из исследования из-за нежелательных явлений 4.11. Общее заключение эксперта по оценке клинической безопасности