Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

2.2. Требования к заявлению о внесении изменений в штаммовый состав препандемической (зоонозной) вакцины для профилактики гриппа

2.2. Требования к заявлению о внесении изменений

в штаммовый состав препандемической (зоонозной) вакцины

для профилактики гриппа

Заявление о внесении изменений в штаммовый состав препандемической (зоонозной) вакцины для профилактики гриппа подается в виде изменения в регистрационное досье. Указанное изменение классифицируется как тип II в соответствии с подразделом Б.I.а.5 приложения N 19 к Правилам.