I. Пояснительная записка

Экспертный отчет подготовлен в соответствии с <пунктом 60>, <пунктом 178> Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 (далее - Правила регистрации и экспертизы), по результатам проведенной экспертизы документов регистрационного досье лекарственного препарата в целях регистрации в соответствии с процедурой взаимного признания/регистрации по децентрализованной процедуре/приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза/приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза с одновременным внесением изменений в регистрационное досье в рамках заявления (заявлений) от __________ N ________.