Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

3.4. Контроль качества активной фармацевтической субстанции (модуль 3.2.S.4)

3.4. Контроль качества активной фармацевтической субстанции

(модуль 3.2.S.4)

Под данным заголовком отражаются результаты рассмотрения сведений, указанных в следующих разделах:

S.4.1. Спецификация.

S.4.2. Аналитические методики.

S.4.3. Валидация аналитических методик.

S.4.4. Анализы серий (результаты анализа серий).

S.4.5. Обоснование спецификации.