Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
Приложение. Приложение, содержащее актуализированные части экспертного отчета (форма)
к экспертному отчету об оценке
безопасности, эффективности
и качества
содержащее актуализированные части экспертного отчета
- I. Пояснительная записка
- II.1. О лекарственном препарате
- II.2. Общие сведения о представленном регистрационном досье лекарственного препарата
- II.3. Общие замечания по соблюдению требований надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP) и согласованных этических принципов
- III. Научный обзор и обсуждение
- IV. Оценка соотношения "Польза - риск"
- V. Рекомендуемые условия выдачи регистрационного удостоверения и информация о лекарственном препарате
- VI. Заключение
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875