Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

3.4.1.3. Цели

3.4.1.3. Цели.

Конкретные цели и гипотезы. Указывается статистическая гипотеза (например, превосходство, эквивалентность или не меньшая эффективность для первичной точки(ек) клинической эффективности и какое-либо обоснование вероятности ожидаемого масштаба эффекта или выбора показателя допустимой ошибки).