Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 12.09.2025) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

II.1. О лекарственном препарате

II.1.1. Механизм действия

II.1.2. Фармакологическая классификация

II.1.3. Заявленные показания и рекомендации по применению

<дозировка (в том числе стратегия управления возможным риском)>

II.1.4. Специальные фармакологические аспекты

<(при наличии) (например, новый способ введения и т.п.)>

I. Пояснительная записка II.2. Общие сведения о представленном регистрационном досье лекарственного препарата