Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 12.09.2025) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

1. Техническая оценка

1.1. Набор

Опрошенная популяция приемлема?

Рисунок 313 да Рисунок 314 нет

Комментарии (дополнительная) информация ______________________

1.2. Вопросник

Количество вопросов __________ является достаточным?

Рисунок 315 да Рисунок 316 нет

Вопросы охватывают важные аспекты (безопасность) ЛВ?

Рисунок 317 да Рисунок 318 нет

Комментарии (дополнительная) информация ______________________

1.3. Временные аспекты

Время, предоставленное для ответа на вопросы, приемлемо?

Рисунок 319 да Рисунок 320 нет

Продолжительность интервью приемлема?

Рисунок 321 да Рисунок 322 нет

Комментарии (дополнительная информация) ______________________

1.4. Процедурные аспекты

Раунды тестирования, включая пилотный раунд __________________

Комментарии (дополнительная информация) ______________________

1.5. Аспекты интервью

Интервью проведено структурированым (организованным) способом?

Рисунок 323 да Рисунок 324 нет

Комментарии (дополнительная) информация ______________________

Информация о продукте 2. Оценка ответов