Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

V.1. Условия выдачи регистрационного удостоверения

По результатам проведенной экспертизы регистрационного досье лекарственного препарата в рамках процедуры __________________________ заявителю может быть выдано/не может быть выдано регистрационное удостоверение <сроком действия 5 лет/бессрочно N ____________ от __________.>

Правовой статус

Порядок отпуска лекарственного препарата без рецепта/по рецепту/для лечебно-профилактических учреждений.

Меры последующего контроля

<Приводится информация о гарантийных обязательствах, взятых заявителем относительно сведений, содержащихся в регистрационном досье лекарственного препарата, которые подлежат контролю со стороны заявителя и требуют внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в пострегистрационный период, но не позднее плановой перерегистрации лекарственного препарата.>

Специальные обязательства

В настоящем разделе необходимо указать условия выдачи регистрационного удостоверения (если применимо).