Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

7. Требования к документам регистрационного досье гибридного лекарственного препарата

7. Требования к документам регистрационного досье

гибридного лекарственного препарата

Регистрационное досье гибридного лекарственного препарата должно содержать дополнительные данные доклинических и клинических исследований в соответствии с требованиями настоящего раздела.